临床经验
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世界华人消化杂志. 2016-04-28; 24(12): 1866-1873
Published online 2016-04-28. doi: 10.11569/wcjd.v24.i12.1866
EOX与FOLFIRI方案一线治疗晚期胃癌的疗效比较
李建旺, 黄春珍, 元建华, 陈琼慧
李建旺, 黄春珍, 元建华, 陈琼慧, 海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)肿瘤科 海南省海口市 570208
李建旺, 副主任医师, 主要从事消化系肿瘤的临床研究.
作者贡献分布: 课题设计与论文写作由李建旺完成; 黄春珍负责数据分析; 研究过程由元建华完成; 数据收集由陈琼慧完成.
通讯作者: 李建旺, 副主任医师, 570208, 海南省海口市美兰区人民大道43号, 海口市人民医院(中南大学湘雅医学院附属海口医院)肿瘤科. ljw7505@163.com
电话: 0898-66189907
收稿日期: 2016-03-09
修回日期: 2016-03-24
接受日期: 2016-03-29
在线出版日期: 2016-04-28
Abstract

目的: 比较表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨(mEOX)与伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFIRI)在晚期胃癌一线治疗中的疗效及不良反应.

方法: 将105例病理学诊断的进展期胃癌患者随机分为mEOX组及FOLFIRI组, mEOX组(n = 55)给予表柔比星50 mg/m2静推, d1; 奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注, d1; 卡培他滨625 mg/m2, 2次/d, d1-14, 21 d为1周期, 至少完成2个周期. FOLFIRI组(n = 50)给予伊立替康180 mg/m2, 静脉滴注, d1; 亚叶酸钙400 mg/m2静脉滴入2 h, d1; 5-氟尿嘧啶注射液400 mg/m2静推, d1; 5-氟尿嘧啶1200 mg/m2, 持续22 h静脉滴注或泵入, d1-2, 每14 d为1个周期, 至少用4个周期. 进展后行二线单药化疗. 观察两组的疗效和不良反应.

结果: mEOX组及FOLFIRI组客观有效率(objective response rate, ORR)分别为40.0%和48.0%, 差异无统计学意义(P = 0.409); mEOX组及FOLFIRI组一线化疗后的无进展生存期(progression-free survival, PFS)分别为7.3 mo和8.4 mo(P = 0.07), 进展后二线单药化疗中位PFS分别为2.4 mo和3.4 mo(P = 0.098), 总生存期(overall survival, OS)分别为13.5 mo和14.3 mo(P = 0.40), 无统计学差异. 风险比(risk ratio, HR)为0.810(95%CI: 0.501-1.163). 均小于1.25界值, 非劣效性检验成立. mEOX组Ⅲ-Ⅳ度粒细胞减少、血小板减少、贫血及腹泻发生率均明显低于FOLFIRI组, 差异有统计学意义(P<0.05), mEOX组因不良反应至化疗药物减量或延期使用的发生率也明显低于FOLFIRI组, 差异有统计学意义(P<0.05).

结论: mEOX方案方便易用安全有效, 可以成为局部晚期胃癌的标准方案, 值得进一步研究.

Keywords: 胃癌; 转移; FOLFIRI; EOX; 一线; 姑息治疗

核心提示: 本研究中采用表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨(mEOX)与伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFIRI)一线治疗晚期胃癌的疗效, 其中mEOX的客观有效率、无进展生存期及生存期少于FOLFIRI组, 但两组间比较无统计学差异. 在不良反应方面, mEOX组较FOLFIRI组出现更少的粒细胞减少、血小板减少、贫血及腹泻等, 且FOLFIRI组较mEOX组因不良反应至化疗药物减量或延期使用的患者更多, 证明mEOX组同FOLFIRI组一线化疗晚期胃癌患者疗效相当, 但FOLFIRI组伴随更高的血液毒性.