研究快报
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世界华人消化杂志. 2007-02-28; 15(6): 633-637
Published online 2007-02-28. doi: 10.11569/wcjd.v15.i6.633
ECi/ECiQ和AxSYM全自动免疫系统的性能比较
曾争, 于敏, 张乃临, 公维波
曾争, 于敏, 张乃临, 北京大学第一医院感染疾病科病毒研究室 北京市 100034
公维波, 中山大学达安基因股份有限公司 广东省广州市 510665
通讯作者: 曾争, 100034, 北京西城区西什库大街8号, 北京大学第一医院感染疾病科病毒研究室. zeng@bjmu.edu.cn
电话: 010-66551799传真: 010-66551799
收稿日期: 2006-12-03
修回日期: 2007-01-01
接受日期: 2007-01-17
在线出版日期: 2007-02-28
Abstract

目的: 比较ECi/ECiQ和AxSYM系统对样品检测的重复性、气泡检出率及线性范围, 讨论其对临床检测结果的影响.

方法: HBsAg/抗-HCV强阳性样品各20份, 正常人血清标本中分别加入一定比例的上述样品至S/Co比值在阈值(Cut-Off)并重复检测40次作重复性实验; 气泡检出试验是在样品中加入50 μL气体并重复检测20次; 正常人血清连续系列稀释HBsAg强阳性标本并检测线性范围试验.

结果: ECi/ECiQ和AxSYM系统HBsAg重复性(CV%)各为3.57%和3.87%; ECi/ECiQ和AxSYM系统抗-HCV各为5.05%和17.01%. ECi/ECiQ和AxSYM系统HBsAg气泡检出率各为100%和55%; ECi/ECiQ和AxSYM系统抗-HCV各为35%和15%. ECi/ECiQ系统和AxSYM系统HBsAg均未出现假阴性; ECi/ECiQ系统抗-HCV未出现假阴性, 而AxSYM系统为70.6%. ECi/ECiQ在稀释1:40000时仍阳性, 其线性相关系数为0.9957, 而AxSYM系统在稀释1:10000时阳性, 其线性相关系数为0.9384.

结论: ECi/ECiQ和AxSYM两系统均适用于临床检测, 但ECi/ECiQ系统对整个检测流程质量控制要求高, 而AxSYM系统对样品的质量要求相对较低, 在低值标本检测中容易造成假阴性, ECi/ECiQ系统的敏感性和重复性比AxSYM系统好.

Keywords: HBsAg; 抗HCV; 全自动免疫检测系统; 性能比较