临床研究
Copyright ©The Author(s) 2005. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.
世界华人消化杂志. 2005-11-15; 13(21): 2570-2573
Published online 2005-11-15. doi: 10.11569/wcjd.v13.i21.2570
奥曲肽治疗肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张急性出血的多中心对照的研究
朱长清, 董胜翔, 茅益民, 曾民德, 蒋义斌, 许建明, 田德安, 刘吉勇, 徐三平, 孙樱, 罗和生, 王炳元
朱长清, 董胜翔, 上海第二医科大学附属仁济医院急诊科 上海市 200127
茅益民, 曾民德, 上海第二医科大学附属仁济医院消化内科 上海市 200127
蒋义斌, 复旦大学附属华山医院消化内科 上海市 200040
许建明, 安微医科大学第一附属医院消化内科 安徽省合肥市 230022
田德安, 徐三平, 华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北省武汉市 430030
刘吉勇, 山东省立医院 山东省济南市 250021
孙樱, 青岛市立医院 山东省青岛市 266011
罗和生, 武汉大学人民医院 湖北省武汉市 430060
王炳元, 中国医科大学附属第一医院 辽宁省沈阳市 110001
朱长清, 1965-12-24生, 江苏省江都市人, 医学硕士, 副教授, 副主任医师, 主要从事内科危重病的诊治研究.
通讯作者: 朱长清, 200127, 上海市, 上海第二医科大学附属仁济医院急诊科. zcqd@public8.sta.net.cn
电话: 021-58752345
收稿日期: 2005-08-29
修回日期: 2005-09-01
接受日期: 2005-09-06
在线出版日期: 2005-11-15
Abstract

目的: 与善宁对照, 评价国产醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张急性出血的疗效和安全性.

方法: 采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照的方法治疗肝硬化食管胃底静脉曲张急性出血. 在基础治疗(禁食、输液、输血、对症处理)的基础上, 试验组70例将试验药醋酸奥曲肽注射液溶于生理盐水中, 以50 µg/h的速度连续滴注48 h. 对照组66例同样用善宁治疗并评估和比较其疗效及安全性.

结果: 治疗第1, 2天和停药后24 h, 两组呕血次数和呕血量、黑便次数和黑便量也均显著减少, 组内比较均有显著的统计学差异(P<0.05), 而组间比较无统计学差异(P>0.05). 两组治疗后生命体征如心率、收缩压、舒张压以及患者的恶心、头晕、心悸、出汗、口渴症状均明显改善(P<0.05), 但是组间相比没有显著性差异(P>0.05). 两组患者治疗后的不良反应分别为1.43%和1.52%, 也无显著性差异(P>0.05). 治疗后试验组总有效率为97.1%, 与对照组的92.4%相似(P = 0.222 3).

结论: 奥曲肽治疗肝硬化门静脉高压食管胃底静脉曲张出血的疗效和安全性与善宁相当.

Keywords: 醋酸奥曲肽; 善宁; 硬化食管胃底静脉曲张急性出血; 疗效; 安全性