临床研究
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世界华人消化杂志. 2003-08-15; 11(8): 1211-1213
Published online 2003-08-15. doi: 10.11569/wcjd.v11.i8.1211
奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎随机对照研究
江学良, 权启镇, 孙自勤, 王要军, 尚瑞莲, 齐风
江学良, 权启镇, 孙自勤, 王要军, 尚瑞莲, 齐风, 中国人民解放军济南军区总医院消化科 山东省济南市 250031
江学良, 男, 1967-08-26生, 山东省安丘市人, 汉族, 医学博士, 科技部科技期刊评审专家, 中英国际炎症性肠病研究中心及济南军区总医院消化内镜中心负责人. 世界华人消化大会共同秘书长, 《Inflammatory Bowel Disease》, 《世界华人消化杂志》, 《中华腹部疾病杂志》等8家杂志常务编委和编委. 编著《溃疡性结肠炎的现代诊疗与进展》等专著2部. 在《World Journal of Gastroenterology》等杂志发表论文50篇, 5篇被美国SCI收录. 主要研究方向为溃疡性结肠炎, 获军队及省部级科技成果奖6项. 应邀在世界消化学大会、世界华人消化大会等作《中国溃疡性结肠炎研究》的大会报告.
基金项目: 山东省卫生厅青年基金项目, No. 2001CA2EFB2.
通讯作者: 江学良, 250031, 山东省济南市师范路25号, 中国人民解放军济南军区总医院消化科. chfjxl@jn-public.sd.cninfo.net
电话: 0531-8381896
收稿日期: 2003-04-15
修回日期: 2003-05-20
接受日期: 2003-06-02
在线出版日期: 2003-08-15
Abstract
目的

研究国产奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效及其安全性.

方法

应用奥沙拉秦钠治疗21例活动期UC患者, 并与柳氮磺吡啶(SASP)治疗组21例作随机对照研究, 观察两组临床总疗效, 临床症状缓解情况, 肠镜缓解情况, 组织学缓解情况, 复发情况及不良反应.

结果

临床总疗效: 奥沙拉秦钠(完全缓解16例, 有效4例, 无效1例)显著优于SASP(完全缓解10例, 有效4例, 无效7例, P<0.05). 临床症状缓解情况: 奥沙拉秦钠(完全缓解15例, 部分缓解5例, 无效1例)显著优于SASP (完全缓解10例, 部分缓解5例, 无效6例, P<0.05). 肠镜缓解情况: 奥沙拉秦钠(完全缓解11例, 部分缓解9例, 无效1例)显著优于SASP(完全缓解7例, 部分缓解8例, 无效6例, P<0.05). 组织学缓解情况: 奥沙拉秦钠(完全缓解13例, 部分缓解7例, 无效1例)显著优于SASP(完全缓解6例, 部分缓解10例, 无效5例, P<0.05). 胃肠道反应情况: 奥沙拉秦钠组上腹部不适、烧心、恶心等反应例数少于SASP组, 水样大便次数增多例数较SASP组多. 奥沙拉秦钠组未见其他不良反应, 而SASP组则有ALT升高、WBC下降 、皮疹等不良反. 复发情况随访6 mo-1 a, 奥沙拉秦钠治疗组21例中有2例复发, 而SASP治疗组21例中有8例复发.

结论

奥沙拉秦钠治疗慢性反复发作型溃疡性结肠炎患者的疗效及其安全性优于SASP.

Keywords: N/A