双歧杆菌三联活菌联合护肝片辅助核苷类抗病毒治疗甲胎蛋白升高CHB肝旺脾虚证的临床研究

表1 3组基线资料比较[n(%)]

组别	例数	年龄(岁)	性别		病程(年)	体质量指数(kg/m2)	高血压
			男	女
联合组	68	42.51±10.73	30(44.12)	38(55.88)	8.98±2.52	23.79±1.15	3(4.41)
护肝片组	68	40.98±12.56	35(51.47)	33(48.53)	9.04±3.00	23.90±1.22	1(1.47)
对照组	68	41.00±14.07	32(47.06)	36(52.94)	8.76±2.65	23.84±1.08	4(5.88)
F/χ2		0.334	0.747	0.198	0.156	1.821
P值		0.717	0.688	0.820	0.856	0.402

表2 3组其他基线资料比较[n(%)]

组别	例数	糖尿病	冠心病	高脂血症	Child-Pugh肝功能分级		脂肪肝	肝硬化	中医证候积分(分)
					A级	B级
联合组	68	2(2.94)	4(5.88)	8(11.76)	45(66.18)	23(33.82)	7(10.29)	5(7.35)	12.25±2.57
护肝片组	68	3(4.41)	3(4.41)	10(14.71)	49(72.06)	19(27.94)	5(7.35)	6(8.82)	11.94±3.00
对照组	68	6(8.82)	1(1.47)	9(13.24)	48(70.59)	20(29.41)	8(11.76)	4(5.88)	12.18±2.96
χ2		2.498	1.821	0.256	0.603	0.776	0.432	0.221
P值		0.287	0.402	0.880	0.740	0.678	0.806	0.802

中医证候表现见1.1, 各症状表现按照无、轻、中、重依次取0、1、2、3分, 中医证候积分为各项症状表现之和.

表3 3组疗效比较[n(%)]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
联合组	68	39(57.35)	27(39.71)	2(2.94)	66(97.06)a,b
护肝片组	68	25(36.76)	34(50.00)	9(13.24)	59(86.76)a
对照组	68	17(25.00)	33(48.53)	18(26.47)	50(73.53)
χ2					15.516
P值					<0.001

^aP<0.05, 与对照组比较;

^bP<0.05, 与护肝片组比较.

表4 3组AFP、HBV-DNA、HBcrAg、HBsAg、HBeAg比较(mean±SD)

组别	例数	AFP(μg/L)	HBV-DNA(log10U/mL)	HBcrAg(log10U/mL)	HBsAg(log10U/mL)	HBeAg(log10 COI)
联合组	68
治疗前		31.26±4.33	7.15±1.36	8.24±1.07	3.50±0.92	2.60±0.77
治疗1 mo后		20.71±3.44	4.30±0.55	4.32±0.56	2.23±0.39	1.31±0.39
治疗2 mo后		13.40±2.69	2.74±0.43	3.25±0.51	1.84±0.26	1.01±0.16
护肝片组	68
治疗前		31.08±4.84	7.24±1.19	8.35±1.24	3.61±1.02	2.54±0.69
治疗1 mo后		23.10±2.75	5.16±0.77	5.30±0.65	2.73±0.35	1.60±0.33
治疗2 mo后		18.35±2.92	3.48±0.46	4.02±0.37	2.25±0.28	1.22±0.28
对照组	68
治疗前		30.99±5.17	7.33±1.75	8.29±1.15	3.57±0.98	2.62±0.73
治疗1 mo后		26.48±3.22	6.00±0.84	6.44±0.79	3.11±0.47	1.94±0.45
治疗2 mo后		22.76±2.80	4.66±0.59	5.13±0.48	2.60±0.31	1.58±0.36
F组间/F时间/F交互		25.156/17.024/ 32.786	18.003/21.786/ 15.843	12.656/16.782/ 23.084	14.785/12.036/ 17.113	15.904/18.362/ 22.735
P组间/P时间/P交互		均<0.001	均<0.001	均<0.001	均<0.001	均<0.001

AFP: 甲胎蛋白; HBV-DNA: 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸载量; HBcrAg: 乙型肝炎核心相关抗原; HBcrAg: 乙型肝炎核心相关抗原; HBsAg: 乙型肝炎病毒表面抗原; HBeAg: 乙型肝炎e抗原.

表5 3组肝功能比较(mean±SD)

组别	例数	AST(U/L)	ALT(U/L)	TBIL(μmol/L)	白蛋白(g/L)
联合组	68
治疗前		272.56±45.63	142.99±17.04	55.66±9.40	31.28±3.40
治疗1 mo后		90.82±22.75	63.45±10.28	15.05±6.38	40.03±3.88
治疗2 mo后		48.73±9.81	40.01±6.39	9.73±2.26	42.02±3.25
护肝片组	68
治疗前		268.99±48.00	139.68±21.51	57.00±10.38	31.35±4.48
治疗1 mo后		113.50±25.92	70.94±12.75	19.62±5.17	36.20±3.15
治疗2 mo后		55.28±11.37	46.56±8.30	12.13±3.4	38.41±3.72
对照组	68
治疗前		270.14±50.73	140.73±19.82	56.48±9.75	30.94±4.29
治疗1 mo后		142.66±19.54	81.05±11.33	23.57±6.36	33.17±3.60
治疗2 mo后		69.30±14.81	54.48±7.20	17.00±4.58	34.66±3.58
F组间/F时间/F交互		24.903/18.211/21.045	15.826/19.357/14.592	12.618/23.534/17.055	19.202/17.335/13.615
P组间/P时间/P交互		均<0.001	均<0.001	均<0.001	均<0.001

AST: 天门冬氨酸氨基转移酶; ALT: 丙氨酸氨基转移酶; TBIL: 总胆红素.

表6 3组肝纤维化指标比较(mean±SD)

组别	例数	PC-Ⅲ(μg/mL)	HA(ng/mL)	Ⅳ-C(μg/mL)	LN(ng/mL)
联合组	68
治疗前		190.87±54.33	287.15±24.20	115.04±13.62	155.78±13.06
治疗1 mo后		130.44±25.62	161.48±15.79	62.25±11.74	65.26±15.94
治疗2 mo后		95.29±10.18	92.36±14.33	45.32±7.05	48.30±11.81
护肝片组	68
治疗前		188.46±51.72	290.99±26.57	116.87±12.95	157.42±15.11
治疗1 mo后		145.89±29.30	173.61±19.00	70.24±9.40	78.66±11.53
治疗2 mo后		107.32±14.57	103.59±16.34	51.93±6.81	57.56±12.27
对照组	68
治疗前		191.00±53.25	288.34±25.18	115.93±14.60	156.30±14.79
治疗1 mo后		164.72±33.81	192.46±17.75	80.63±10.57	95.78±12.40
治疗2 mo后		128.55±11.74	128.26±20.04	62.51±8.22	64.36±10.89
F组间/F时间/F交互		11.239/16.009/10.725	14.557/19.606/12.436	18.516/22.843/16.358	13.732/25.960/17.044
P组间/P时间/P交互		均<0.001	均<0.001	均<0.001	均<0.001

PC-Ⅲ: Ⅲ型前胶原; HA: 透明质酸; Ⅳ-C: Ⅳ型胶原; LN: 层黏蛋白.

表7 3组氧化应激比较(mean±SD)

组别	例数	MDA(nmol/mL)	T-AOC(U/mL)	SOD(U/L)
联合组	68
治疗前		15.00±4.69	8.68±2.80	192.20±37.78
治疗1 mo后		5.13±1.72	15.04±3.29	328.80±29.53
治疗2 mo后		3.92±0.98	18.78±3.54	360.54±20.19
护肝片组	68
治疗前		15.76±4.83	8.90±2.95	189.44±41.53
治疗1 mo后		6.45±2.01	13.85±3.10	293.35±34.60
治疗2 mo后		4.80±1.16	16.71±4.83	349.16±24.28
对照组	68
治疗前		16.28±5.00	9.04±2.76	190.96±35.00
治疗1 mo后		10.03±2.66	11.52±2.78	254.57±28.91
治疗2 mo后		7.40±2.23	14.83±3.22	318.03±22.84
F组间/F时间/F交互		-	-	-
P组间/P时间/P交互		均<0.001	均<0.001	均<0.001

MDA: 丙二醛; T-AOC: 总抗氧化能力; SOD: 超氧化物歧化酶.