修回日期: 2025-07-04
接受日期: 2025-07-25
在线出版日期: 2025-08-28
急性细菌性肠炎, 合理补液、降温、对症抗菌药物治疗是基础干预方案, 但部分患儿症状改善缓慢, 且常规使用抗生素在杀灭致病菌的同时, 也会无差异攻击肠道有益菌, 易引起肠道菌群紊乱, 降低肠道功能, 影响患儿病情好转.
探讨肠炎宁颗粒联合培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗急性细菌性肠炎患儿的效果.
采用随机数字表法将湖州师范学院附属第一医院2023-01/2024-08诊治的92例急性细菌性肠炎患儿分为两组, 每组46例. 两组均给予基础治疗, 于此基础上对照组采取培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗, 观察组采取肠炎宁颗粒联合培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗. 比较两组临床疗效、症状改善时间、肠道菌群、不良反应及胃动素(motilin, MOT)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α)、胃泌素(gastrin, GAS)、白介素8(interleukin 8, IL-8)、血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide, VIP)、和IL-6水平.
观察组总有效率100.00%(46/46)高于对照组91.30%(42/46)(P<0.05); 与对照组比较, 观察组大便性状恢复正常时间、退热时间、大便次数恢复正常时间、止吐时间及住院时间均较短(P<0.05); 治疗5 d后, 观察组菌群正常89.13%(41/46)高于对照组71.74%(33/46)(P<0.05); 与治疗5 d后对照组比较, 观察组肠杆菌水平较低, 乳杆菌、双歧杆菌水平较高(P<0.05); 与对照组治疗5 d后比较, 观察组血清VIP、TNF-α、MOT、IL-8、GAS、IL-6均更低(P<0.05); 两组不良反应发生率对比无显著差异(P>0.05).
肠炎宁颗粒与培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊联合治疗急性细菌性肠炎患儿效果可靠且安全, 可有效控制炎症介质表达, 纠正菌群失衡, 有助于恢复肠道功能, 从而改善患儿临床症状.
核心提要: 本研究尝试在抗菌药物及思连康治疗的基础上, 联合小儿肠胃康颗粒辅助治疗急性细菌性肠炎患儿, 旨在分析联合方案的实际效果, 为临床治疗提供参考.
引文著录: 钟亚敏, 朱焰. 肠炎宁颗粒联合培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗急性细菌性肠炎患儿的效果观察. 世界华人消化杂志 2025; 33(8): 666-673
Revised: July 4, 2025
Accepted: July 25, 2025
Published online: August 28, 2025
Acute bacterial enteritis has foundational intervention strategies such as reasonable fluid replenishment, fever reduction, and symptomatic antibacterial drug treatment. However, some children's symptoms improve slowly. The routine use of antibiotics kills pathogenic bacteria, but it also indiscriminately attacks beneficial bowel bacteria, which can easily cause bowel bacteria disorders, reduce bowel function, and hinder the recovery of affected children.
To explore the clinical effects of Changyanning granules combined with Bifidobacterium triple viable capsules in the treatment of children with acute bacterial enteritis.
A total of 92 children with acute bacterial enteritis treated in the First Affiliated Hospital of Huzhou Normal University from January 2023 to August 2024 were randomly divided into two groups, with 46 cases in each group. Both groups were given basic treatment. On this basis, the control group was treated with Bifidobacterium triple viable capsules, and the observation group was treated with Changyanning granules in combination with Bifidobacterium triple viable capsules. The clinical efficacy, time to symptom improvement, intestinal flora, adverse reactions, and the levels of motilin (MOT), tumor necrosis factor-α (TNF-α), gastrin (GAS), interleukin-8 (IL-8), vasoactive intestinal peptide (VIP), and IL-6 were compared between the two groups.
The total effective rate in the observation group was 100.00% (46/46), which was higher than that of the control group [91.30% (42/46)] (P < 0.05). Compared with the control group, the observation group had shorter time to recovery of stool characteristics, time to fever reduction, time to recovery of stool frequency, antiemetic time, and hospitalization time (P < 0.05). After 5 days of treatment, the normal flora in the observation group was 89.13% (41/46), which was higher than that of the control group [71.74% (33/46)] (P < 0.05); the level of Enterobacter in the observation group was lower, and the levels of Lactobacillus and Bifidobacterium were higher than those of the control group (P < 0.05); and serum VIP, TNF-α, MOT, IL-8, GAS and IL-6 in the observation group were all lower than those of the control group (P < 0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P > 0.05).
The combined use of Changyanning granules and Bifidobacterium triple viable capsules is effective and safe for children with acute bacterial enteritis. It can effectively control the expression of inflammatory mediators, correct the flora imbalance, help to restore bowel function, and thereby improve the clinical symptoms of children.
- Citation: Zhong YM, Zhu Y. Clinical effects of Changyanning granules combined with Bifidobacterium triple viable capsules in treatment of acute bacterial enteritis in children. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2025; 33(8): 666-673
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v33/i8/666.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v33.i8.666
急性细菌性肠炎是儿科常见消化系统疾病, 主要因沙门氏菌、大肠埃希菌、志贺氏菌等细菌感染引起, 临床常伴有腹泻、呕吐等症状, 导致身体失水、电解质紊乱[1]. 且细菌感染激活肠道细胞分泌炎症介质, 大量分布的炎症因子可能会通过神经传导或介导胃肠激素分泌等途径, 间接影响胃功能, 引发胃痛[2,3]. 合理补液、降温、对症抗菌药物治疗是基础干预方案, 但部分患儿症状改善缓慢, 且常规使用抗生素在杀灭致病菌的同时, 也会无差异攻击肠道有益菌, 易引起肠道菌群紊乱, 降低肠道功能, 影响患儿病情好转[4]. 培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊是一种微生态制剂, 可通过补充肠道有益菌改善肠道菌群结构[5]. 小儿肠胃康颗粒为纯中药制剂, 具有改善胃肠功能的作用, 既往多用于消化不良性腹泻的治疗中[6]. 其在急性细菌性肠炎患儿中的应用报道较少, 与培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊联合是否能发挥协同作用, 进一步维持肠道菌群稳态及肠黏膜屏障功能、减轻炎症反应暂未可知. 因此本研究尝试在抗菌药物及培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗的基础上, 联合肠炎宁颗粒辅助治疗急性细菌性肠炎患儿, 旨在分析联合方案的实际效果, 为临床治疗提供参考.
以湖州师范学院附属第一医院2023-01/2024-08收治的92例急性细菌性肠炎患儿为研究对象. 纳入标准: 经临床症状及实验室指标确诊为急性细菌性肠炎[7]; 年龄1-12岁; 中医辨证为脾胃虚弱证, 且兼湿热或食积证; 患儿监护人知情研究方案, 自愿签署同意书. 排除标准: 出现全身中毒症状的严重感染患儿; 中医辨证为纯虚寒证或纯实热证; 霍乱患儿; 病毒性肠炎; 重度脱水、早期休克等病情危重无法经口给药者; 存在先天性肝、心、肺、肾等器官功能障碍者; 合并恶性肿瘤者; 合并其他类型胃肠疾病者; 合并其他急性或慢性感染者; 入组前1 wk接受抗生素、激素、免疫制剂、微生物制剂等可能影响肠道功能的治疗方案者; 同期参与其他研究者. 依据随机数字表法分为两组, 每组46例, 收集两组临床资料, 组间比较, 无显著差异(P>0.05). 见表1和表2.
| 组别 | n | 性别 | 年龄(岁) | 发热 | 发病至入院时间(h) | 体重(kg) | 日均大便次数(次) | 大便性状 | ||
| 男 | 女 | 黏液便 | 脓血便 | |||||||
| 观察组 | 46 | 24(52.17) | 22(47.83) | 6.15±2.05 | 37(80.43) | 6.15±0.85 | 21.05±3.28 | 6.11±1.08 | 18(39.13) | 22(47.83) |
| 对照组 | 46 | 27(58.70) | 19(41.30) | 6.09±2.10 | 40(86.96) | 6.20±0.79 | 21.18±3.34 | 6.07±1.22 | 16(34.78) | 25(54.35) |
| t/χ2 | 0.396 | 0.139 | 0.717 | 0.292 | 0.188 | 0.167 | 0.187 | 0.391 | ||
| P值 | 0.529 | 0.890 | 0.397 | 0.771 | 0.851 | 0.868 | 0.666 | 0.532 | ||
| 病情程度 | 病原菌类型 | 补液方式 | 中医证型 | |||||
| 轻度 | 中度 | 志贺菌 | 沙门菌 | 弯曲菌 | 口服 | 静脉输注 | 湿热证 | 食积证 |
| 20(43.48) | 26(56.52) | 15(32.61) | 10(21.74) | 21(45.65) | 22(47.83) | 24(52.17) | 25(54.35) | 21(45.65) |
| 22(47.83) | 24(52.17) | 18(39.13) | 11(23.91) | 17(36.96) | 23(50.00) | 23(50.00) | 27(58.70) | 19(41.30) |
| 0.175 | 0.741 | 0.043 | 0.177 | |||||
| 0.675 | 0.690 | 0.835 | 0.674 | |||||
两组均给予基础治疗: 依据指南对症给予补液、维持水电解质平衡、退热等干预, 同时患儿均接受病原菌培养, 明确致病菌后对症给予抗生素治疗, 致病菌为志贺菌, 则采用三代头孢治疗; 弯曲菌则采用阿奇霉素; 沙门菌则无需额外使用抗生素. 在此基础上, 对照组予以培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊(杭州远大生物制药, S20060010, 0.5 g)治疗, 在服用抗生素2 h后口服培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊, 1-3岁患儿, 1片/次, 2次/d; 3岁以上患儿, 1片/次, 3次/d; 连续用药5 d. 观察组予以培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊(同对照组)+肠炎宁颗粒(温州海鹤药业, Z33020496, 5 g)治疗, 5 g/次, 温水冲服, 3次/d. 两组均连续治疗5 d.
(1)临床疗效[7]: 显效: 治疗3 d内患儿全身症状基本消失, 大便恢复正常; 有效: 治疗3 d后患儿全身症状显著好转, 大便性状及次数明显改善, 5 d内恢复正常; 无效: 治疗5 d后患儿病情未显著好转甚至严重; 总有效率 = 100%-无效率; (2)症状改善时间: 观察两组临床症状变化情况, 记录退热、止吐、大便次数及大便性状恢复正常时间, 记录患儿入院时间及出院时间, 计算住院时间; (3)肠道菌群: 治疗前、治疗5 d后采集患儿新鲜粪便3 g置入无菌容器中, 取无菌试管分装1.5 g新鲜粪便, 与生理盐水混合, 充分振荡稀释后, 依次取10 μg稀释后溶液接种至细菌培养基上, 在LBS培养基上培养乳杆菌, 在BS培养基上培养双歧杆菌, 在EC培养基上培养肠杆菌, 保持环境温度35-37 ℃, 培养72 h, 应用美国Biolog公司的ELX808BLG鉴定系统读取菌群数目. 同时间取1.5 g新鲜粪便, 均匀涂抹在载玻片上, 制成涂片, 自然干燥后酒精灯加热固定, 随后滴加结晶紫染液, 染色1 min, 采用流动水流轻轻冲洗涂片, 清洗多余染液, 滴加3滴碘液染色, 保持1 min, 再次水洗涂片, 采用95%乙醇脱色, 观察乙醇溶液变化, 当流出的乙醇无紫色时, 立即停止脱色, 时间20-30 s, 再次水洗, 滴加番红染液, 复染30 s, 水洗、干燥后镜检, 选取染色均匀处, 调试目镜, 选取合适视野, 在1000×油镜下观察菌群分布, 革兰氏阳性菌呈紫色, 革兰氏阴性菌呈红色, 采用血球计数板计数, 记录细菌数目. 每视野下细菌数目501-5000个、101-500个、11-100个分别为菌群失调Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度; (4)生化指标: 治疗前、治疗5 d后在患儿空腹状态下, 采用无菌试管取肘静脉血3 mL, 低速离心10 min, 取移液管分离上层血清, 冷藏(-80 ℃)待检. 采用放射免疫法测定胃动素(motilin, MOT)、胃泌素(gastrin, GAS), 试剂盒购自武汉博士德生物; 以酶联免疫吸附法测定白介素6(interleukin 6, IL-6)、IL-8、血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide, VIP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α, TNF-α), 试剂盒购自武汉贝茵莱生物; (5)不良反应: 记录患儿在治疗期间出现的不良反应, 包括嗜睡、腹胀、皮疹、便秘等.
统计学处理 采用SPSS 28.0软件分析数据, 计数资料以n(%)表示, 采用χ2检验, 等级资料采用秩和检验. 计量资料行Shapiro-Wilk正态性检验, 符合则以(mean±SD)表示, 差异行t检验. 检验标准: α = 0.05(双侧).
两组总有效率对比, 观察组达到100%, 对照组为91.30%, 组间比较, 观察组更高(P<0.05), 见表3.
| 组别 | n | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 观察组 | 46 | 31(67.39) | 15(32.61) | 0(0.00) | 46(100.00) |
| 对照组 | 46 | 25(54.35) | 17(36.96) | 4(8.70) | 42(91.30) |
| χ2 | 4.182 | ||||
| P值 | 0.041 |
相较于对照组, 观察组退热时间、大便性状及大便次数恢复正常时间、止吐时间、住院时间均较短(P<0.05), 见表4.
| 组别 | n | 退热时间 | 止吐时间 | 大便性状恢复正常时间 | 大便次数恢复正常时间 | 住院时间 |
| 观察组 | 46 | 1.83±0.27 | 2.05±0.53 | 2.18±0.41 | 3.02±0.48 | 3.64±1.07 |
| 对照组 | 46 | 2.78±0.34 | 2.51±0.66 | 3.51±0.55 | 3.86±0.63 | 4.22±1.13 |
| t | 14.840 | 3.686 | 13.149 | 7.193 | 2.528 | |
| P值 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | 0.013 |
2.3.1 菌群失调度: 治疗前, 观察组菌群失调Ⅰ度8例(17.39%), 菌群失调Ⅱ度25例(54.35%), 菌群失调Ⅲ度13例(28.26%); 对照组菌群失调Ⅰ度14例(30.43%), 菌群失调Ⅱ度23例(50.00%), 菌群失调Ⅲ度9例(19.57%). 两组菌群失调度比较无显著差异(U = 1.374, P = 0.170>0.05).
治疗5 d后, 观察组有5例菌群失调Ⅰ度, 占比10.87%, 41例菌群正常, 占比89.13%; 对照组3例菌群失调Ⅱ度, 占比6.52%, 10例菌群失调Ⅰ度, 占比21.74%, 33例菌群正常, 占比71.74%. 观察组菌群正常(89.13%)高于对照组(71.74%)(χ2 = 4.420, P = 0.036<0.05).
2.3.2 菌群数目: 治疗前、治疗5 d后两组双歧杆菌、乳杆菌呈上升趋势, 肠杆菌呈降低趋势, 且观察组改善幅度显著大于对照组(P<0.05), 见表5.
两组治疗前血清MOT、GAS、VIP水平比较无显著差异(P>0.05); 治疗5 d后两组血清MOT、GAS、VIP水平均低于治疗前, 且观察组明显更低更低(P<0.05), 见表6.
治疗前两组血清IL-8、TNF-α、IL-6水平比较无显著差异(P>0.05); 两组治疗5 d后血清IL-6、IL-8、TNF-α水平均低于治疗前, 且观察组更低(P<0.05), 见表7.
小儿急性细菌性肠炎高发于夏季、冬季, 多因细菌感染引起, 临床出现腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、发热等症状[8,9]. 研究证实, 小肠细菌数目增多, 会引起一系列肠道非特异性症状, 也提示着患儿肠道菌群失衡[10,11]. 部分患儿接受抗生素对症治疗, 效果明确, 但在清除细菌的同时, 也会杀灭有益菌, 加重肠道微生物紊乱[12]. 尤其儿童胃肠功能发育未成熟, 细菌感染及抗生素的使用对消化系统的影响更明显[13]. 因此可通过补充有益菌以调节菌群平衡. 培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊是肠道杆菌补充剂, 合理补充粪肠球菌、嗜酸乳杆菌、双歧杆菌等有益菌, 与细菌形成竞争关系, 抢夺肠道内壁占位, 有助于恢复肠道细胞功能, 形成生物菌膜, 完善生物学屏障[14]. 但临床实践中发现仍有部分患儿症状未得到缓解.
儿童胃肠器官仍处于发展中, 抵抗力较低, 细菌感染肠道, 影响营养物质的吸收, 会进一步降低机体免疫调节功能, 不利于病情好转[15]. 中医认为, 急性细菌性肠炎与素体虚弱有关, 小儿脏腑娇嫩, 脾胃虚弱, 易感风邪, 加之饮食不节, 而致脾胃失和, 症见腹泻[16]. 肠炎宁颗粒有调理脾胃、清热平肝之效, 在改善食欲不振、缓解腹泻、减轻营养紊乱方面获得良好效果[17,18]. 本研究初步尝试在急性细菌性肠炎患儿中加服肠炎宁颗粒, 并对治疗前、治疗5 d后患儿肠道微生物分布情况进行分析, 结果显示, 治疗前两组患儿均存在不同程度的菌群失调, 治疗5 d后两组菌群失调度均得到明显改善, 对照组中71.74%患儿菌群恢复正常, 这一比例在观察组中达到89.13%, 且治疗5 d后观察组乳杆菌、双歧杆菌水平均较对照组高, 肠杆菌水平较对照组低(P<0.05), 说明联合肠炎宁颗粒可有效调节有益菌与有害菌的动态平衡, 有助于稳定肠道菌群. 分析, 肠炎宁颗粒中党参有健脾益肺之功; 鸡眼草有健脾利湿之效; 麦冬可生津养阴、润肺清心; 地胆草可清热解毒; 木香有健脾消食之效; 谷精草有疏风散热之功; 夜明砂可消积散瘀; 蚕砂有和胃化浊之效; 谷芽有和中消食、开胃健脾之效; 诸药配伍共奏散瘀消积、和胃化浊之功效, 有助于恢复患儿胃肠功能[19,20]. 且现代药理研究证实, 鸡眼草具有显著抗菌、抗病毒作用, 对肠道感染有一定防治作用; 木香有缓解胃肠道痉挛的作用, 能促进胃肠蠕动, 改善消化功能, 还具有抗菌作用; 麦冬、党参等能调节机体免疫, 增强抵抗力, 且在调节肠道菌群数目、改善菌群丰度方面效果显著[21,22]. 接受肠炎宁颗粒治疗后, 患儿肠道菌群失衡得以改善, 有助于患儿腹泻、呕吐等症状的好转. 如表2和3所示, 与对照组比较, 观察组总有效率更高, 症状改善情况更好(P<0.05), 提示联合肠炎宁颗粒可提升治疗效果, 促进患儿症状好转. 培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊与肠炎宁颗粒联合可协同起到直接或间接影响效力, 通过增强肠道有益菌、改善胃肠自我调节能力发挥促进患儿病情康复的作用.
急性细菌性肠炎发生后, 细菌在肠道中产生大量毒素, 会直接作用于肠道黏膜上皮细胞, 影响胃肠激素的分泌与调节, 且毒素经肠道吸收进入血液系统, 激活机体免疫、炎症反应, 引起发热、乏力等全身性症状[23,24]. 本研究对血清胃肠激素及炎症因子进行统计分析, 发现治疗5 d后, 观察组血清GAS、IL-6、IL-8、MOT、TNF-α、VIP均较对照组低(P<0.05), 与徐惠等[25]研究结果存在相似之处. 肠炎宁颗粒中包括党参、麦冬、蝉蜕、谷芽、木香等多种中药材, 兼具肠道菌群调节、抵抗有害菌滋生、改善胃肠道平滑肌及抑制炎症介质分泌等多重作用, 能整体调理患儿胃肠功能, 促进机体功能修复, 增强抵抗力, 有助于患儿病情康复[26,27].
综上可知, 在急性细菌性肠炎患儿中联合使用培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊与肠炎宁颗粒可减轻炎症损伤, 改善肠道微生物紊乱, 促进肠道功能好转, 从而改善患儿临床症状, 效果良好且安全性高. 本研究初步证实肠炎宁颗粒在急性细菌性肠炎中的治疗效果, 但纳入样本量较小, 未来还需开展大样本量研究对本文结论进行验证.
急性细菌性肠炎, 合理补液、降温、对症抗菌药物治疗是基础干预方案, 但部分患儿症状改善缓慢, 且常规使用抗生素在杀灭致病菌的同时, 也会无差异攻击肠道有益菌, 易引起肠道菌群紊乱, 降低肠道功能, 影响患儿病情好转.
小儿肠胃康颗粒与培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊联合是否能发挥协同作用, 进一步维持肠道菌群稳态及肠黏膜屏障功能、减轻炎症反应暂未可知.
本研究尝试在抗菌药物及培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗的基础上, 联合肠炎宁颗粒辅助治疗急性细菌性肠炎患儿, 旨在分析联合方案的实际效果, 为临床治疗提供参考.
采用随机数字表法将湖州师范学院附属第一医院2023-01/2024-8诊治的92例急性细菌性肠炎患儿分为两组, 两组均给予基础治疗, 对照组采取培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗, 观察组采取肠炎宁颗粒联合培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊治疗. 比较两组临床疗效、症状改善时间、肠道菌群、不良反应及胃动素、肿瘤坏死因子-α、白介素8、血管活性肠肽、白介素6水平.
观察组总有效率100.00%(46/46)高于对照组91.30%(42/46)(P<0.05); 与对照组比较, 观察组大便性状恢复正常时间、退热时间、大便次数恢复正常时间、止吐时间及住院时间均较短(P<0.05); 治疗5 d后, 观察组菌群正常89.13%(41/46)高于对照组71.74%(33/46)(P<0.05); 与治疗5 d后对照组比较, 观察组肠杆菌水平较低, 乳杆菌、双歧杆菌水平较高(P<0.05); 与对照组治疗5 d后比较, 观察组血清血管活性肠肽、肿瘤坏死因子-α、胃动素、白介素8、胃泌素、白介素6均更低(P<0.05); 两组不良反应发生率对比无显著差异(P>0.05).
肠炎宁颗粒与培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊联合治疗急性细菌性肠炎患儿效果可靠且安全, 可有效控制炎症介质表达, 纠正菌群失衡, 有助于恢复肠道功能, 从而改善患儿临床症状.
本研究初步证实肠炎宁颗粒在急性细菌性肠炎中的治疗效果, 但纳入样本量较小, 未来还需开展大样本量研究对本文结论进行验证.
学科分类: 胃肠病学和肝病学
手稿来源地: 浙江省
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科学编辑: 刘继红 制作编辑:张砚梁
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