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世界华人消化杂志. 2018-03-08; 26(7): 474-478
在线出版日期: 2018-03-08. doi: 10.11569/wcjd.v26.i7.474
伊托必利联合复方消化酶胶囊治疗慢性心功能不全合并消化不良的临床价值
俞丽, 沈群洁
俞丽, 宁波市鄞州区第二医院心血管内科 浙江省宁波市 315100
沈群洁, 宁波市鄞州区第二医院特检科 浙江省宁波市 315100
俞丽, 副主任医师, 主要从事心血管内科方向的研究.
ORCID number: 俞丽 (0000-0003-2848-672X).
作者贡献分布: 俞丽负责论文的设计与撰写; 沈群洁负责病例的收集与数据分析.
通讯作者: 沈群洁, 住院医师, 315100, 浙江省宁波市鄞州区中山东路351号, 宁波市鄞州区第二医院特检科. nishuohaobuhao121@163.com
电话: 0574-87371223
收稿日期: 2017-12-26
修回日期: 2018-01-31
接受日期: 2018-02-04
在线出版日期: 2018-03-08

目的

观察在慢性心功能不全合并消化不良患者中应用伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 对其症状评分及临床疗效的影响.

方法

回顾性分析2012-04/2017-04宁波市鄞州区第二医院收治的150例慢性心功能不全合并消化不良患者的临床资料, 其中70例患者单纯给予伊托必利治疗, 将其作为对照组, 80例患者给予伊托必利联合复方消化酶治疗, 将其作为观察组. 然后将两组患者的临床症状评分和临床疗效进行比较.

结果

在治疗前, 两组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分无明显差异(P>0.05); 在治疗后1 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为5.33分±1.21分、4.28分±1.06分、2.55分±0.21分、12.16分±1.86分, 明显低于对照组的6.76分±1.35分、5.22分±1.28分、3.39分±0.46分、15.37分±1.81分, 差异均具有统计学意义(P<0.05); 在治疗后2 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为3.35分±1.22分、3.52分±1.01分、1.59分±0.89分、8.46分±1.51分, 明显低于对照组的4.91分±0.93分、3.91分±1.01分、2.38分±0.37分、11.20分±1.52分, 差异均具有统计学意义(P<0.05); 经过治疗后, 观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组(91.25% vs 74.29%), 差异有统计学意义(P<0.05).

结论

在慢性心功能不全合并消化不良患者中给予伊托必利联合复方消化酶的方案, 能够显著改善临床症状, 提高临床疗效, 推荐在临床应用.

关键词: 心功能不全; 消化不良; 伊托必利; 消化酶

核心提要: 在慢性心功能不全合并消化不良的治疗上, 多推荐给予促胃肠动力药治疗, 中药制剂治疗该病也有一定的疗效, 但上述方案疗效尚不确切. 本研究主要探讨在心功能不全合并消化不良患者中, 给予伊托必利联合复方消化酶治疗价值.


引文著录: 俞丽, 沈群洁. 伊托必利联合复方消化酶胶囊治疗慢性心功能不全合并消化不良的临床价值. 世界华人消化杂志 2018; 26(7): 474-478
Clinical value of itopride combined with compound digestive enzyme capsules in treating dyspepsia in patients with chronic cardiac insufficiency
Li Yu, Qun-Jie Shen
Li Yu, Department of Cardiology, Ningbo Yinzhou Second Hospital, Ningbo 315100, Zhejiang Province, China
Qun-Jie Shen, Department of Special Inspection, Ningbo Yinzhou Second Hospital, Ningbo 315100, Zhejiang Province, China
Correspondence to: Qun-Jie Shen, Resident Physician, Department of Special Inspection, Ningbo Yinzhou Second Hospital, 351 Zhongshan East Road, Yinzhou District, Ningbo 315100, Zhejiang Province, China. nishuohaobuhao121@163.com
Received: December 26, 2017
Revised: January 31, 2018
Accepted: February 4, 2018
Published online: March 8, 2018

AIM

To evaluate the clinical value of itopride combined with compound digestive enzyme capsules in treating dyspepsia in patients with chronic cardiac insufficiency.

METHODS

The clinical data of 150 patients with chronic heart failure complicated with dyspepsia treated at our hospital from April 2012 to April 2017 were retrospectively analyzed. Among them, 70 patients were treated with itopride alone (control group) and 80 patients were given itopride combined with digestive enzyme treatment (observation group). Clinical symptom scores and clinical efficacy of the two groups were compared.

RESULTS

Before treatment, there was no significant difference between the two groups in terms of score of loss of appetite, abdominal distension, or postprandial discomfort or the total symptom score (P > 0.05). One week after treatment, the scores of appetite, bloating, and postprandial discomfort and the total symptom score were significantly lower in the observation group than in the control group (5.33 ± 1.21 vs 6.76 ± 1.35, 4.28 ± 1.06 vs 5.22 ± 1.28, 2.55 ± 0.21 vs 3.39 ± 0.46, 12.16 ± 1.86 vs 15.37 ± 1.81, P < 0.05). Two weeks after treatment, the scores of appetite, bloating, and postprandial discomfort and the total symptom score were also significantly lower in the observation group than in the control group (3.35 ± 1.22 vs 4.91 ± 0.93, 3.52 ± 1.01 vs 3.91 ± 1.01, 1.59 ± 0.89 vs 2.38 ± 0.37, 8.46 ± 1.51 vs 11.20 ± 1.52, P < 0.05). The total effective rate was significantly higher in the observation group than in the control group (91.25% vs 74.29%, P < 0.05).

CONCLUSION

The combination of itopride and compound digestive enzymes can significantly improve clinical symptoms and therapeutic efficacy in patients with chronic cardiac insufficiency and dyspepsia.

Key Words: Cardiac insufficiency; Dyspepsia; Itopride; Digestive enzymes


0 引言

心功能不全是心内科常见疾病, 是各种心脏器质性或功能性疾病的终末阶段, 治疗困难, 病死率高[1]. 在心功能不全患者中, 常因胃肠静脉回流障碍而引起胃肠黏膜淤血, 影响胃肠功能, 患者常有腹部疼痛、上腹饱胀感、恶性、呕吐、纳差、反酸等消化不良表现, 对患者的生活质量构成严重影响, 影响患者的治疗信心[2]. 在慢性心功能不全合并消化不良的治疗上, 多推荐给予促胃肠动力药治疗, 中药制剂治疗该病也有一定的疗效[3], 但上述方案疗效尚不确切, 需要寻找更为有效的治疗方案. 复方消化酶在胰源性消化不良的治疗中, 应用广泛, 被众多专家推荐应用, 而在慢性心功能不全合并消化不良的患者中疗效还未有报道, 有待明确. 本研究主要探讨在心功能不全合并消化不良患者中, 给予伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 对其各症状评分及临床疗效的影响, 以期为临床提供参考资料, 现报道如下.

1 材料和方法
1.1 材料

两组研究对象均来源于在2012-04/2017-04宁波市鄞州区第二医院收治的150例慢性心功能不全患者, 均经过心电图、心脏彩超等检查确诊, 心功能分级依据NHYA进行评价, 均在Ⅱ级-Ⅲ级之间, 所选患者均有恶心、餐后饱胀、上腹不适等症状, 符合消化不良的诊断标准[4]. 所选患者均排除以下情况: (1)既往患有消化道疾病及行腹部手术史; (2)心功能Ⅳ级及肝、肾功能不全等疾病; (3)患有肿瘤、严重感染及免疫系统疾病患者; (4)患有糖尿病及精神疾病史. 所选患者经胃镜检查均未见明显器质性病变, 均无幽门螺杆菌感染. 70例患者单纯给予伊托必利(修正药业集团长春高新制药有限公司生产)治疗, 将其作为对照组, 80例患者给予伊托必利联合消化酶(韩国韩林制药株式会社生产)治疗, 将其作为观察组. 在对照组患者中, 男36例, 女34例, 年龄56-78岁, 平均年龄63.8岁±7.0岁, 21例患者心功能分级为Ⅱ级、49例患者心功能分级为Ⅲ级; 在观察组患者中, 男41例, 女39例, 年龄55-79岁, 平均年龄为62.6岁±6.9岁, 25例患者心功能分级为Ⅱ级, 55例患者心功能分级为Ⅲ级. 两组患者的性别、年龄、心功能分级等情况无明显差异, 具有可比性(表1).

表1 两组患者的一般情况比较 (mean ± SD).
分组n性别
年龄(岁)心功能分级
Ⅱ级Ⅲ级
对照组70363463.8 ± 7.02149
观察组80413962.6 ± 6.92555
P>0.05>0.05>0.05
1.2 方法

1.2.1 治疗: 两组患者均给予常规治疗, 包括低盐饮食、充分休息、吸入氧气、强心、利尿等治疗. 对照组给予伊托必利治疗, 50 mg餐前服用, tid, 1 mo为1个疗程; 观察组除给予伊托必利治疗外, 给予复方消化酶胶囊治疗, 2粒餐前服用, tid, 1 mo为一个疗程.

1.2.2 症状评分: 包括食欲不振、腹胀、餐后不适3个方面. 评分标准: 有症状且对日常生活构成影响为3分; 有症状, 未对日常生活构成影响为2分; 经别人提醒方能回忆有症状者为1分; 无症状为0分; 1 wk内出现的症状次数为症状频率; 1 wk积分 = 症状严重积分×症状频率; 1 wk症状总积分 = 各症状积分总和.

1.2.3 疗效评价标准[5]: 根据治疗前后症状总积分下降情况评价. 无效: 症状总积分下降低于50%; 有效: 症状总积分下降在50%-75%之间; 显效: 症状总积分下降超过75%. 治疗总有效率 = (显效/总例数+有效/总例数)×100%.

统计学处理 用SPSS17.0对数据进行分析处理, 计量资料用mean±SD表示, 采用t检验或χ2检验对相关数据进行比较分析, 在本次研究中, P<0.05表示差异具有统计学意义.

2 结果
2.1 两组患者一般情况比较

两组组患者的性别、年龄、心功能分级等情况无明显差异, 无统计学意义(P>0.05), 具有可比性(表1).

2.2 两组患者治疗前后各症状评分的比较

在治疗前, 两组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分无明显差异(P>0.05); 在治疗后1 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为5.33分±1.21分、4.28分±1.06分、2.55分±0.21分、12.16分±1.86分, 明显低于对照组的6.76分±1.35分、5.22分±1.28分、3.39分±0.46分、15.37分±1.81分, 差异均具有统计学意义(P<0.05); 在治疗后2 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为3.35分±1.22分、3.52分±1.01分、1.59分±0.89分、8.46分±1.51分, 明显低于对照组的4.91分±0.93分、3.91分±1.01分、2.38分±0.37分、11.20分±1.52分, 差异均具有统计学意义(P<0.05, 表2).

表2 两组患者治疗前后各症状评分的比较 (mean ± SD, 分).
症状评分对照组 (n= 70)
观察组 (n = 80)
治疗前治疗后1 wk治疗后2 wk治疗前治疗后1 wk治疗后2 wk
食欲不振8.31 ± 1.566.76 ± 1.354.91 ± 0.938.37 ± 1.515.33 ± 1.21a3.35 ± 1.22c
腹胀6.91 ± 2.695.22 ± 1.283.91 ± 1.017.06 ± 2.614.28 ± 1.06a3.52 ± 1.01c
餐后不适4.36 ± 0.983.39 ± 0.462.38 ± 0.374.32 ± 0.922.55 ± 0.21a1.59 ± 0.89c
症状总积分19.58 ± 2.0115.37 ± 1.8111.20 ± 1.5219.75 ± 2.2112.16 ± 1.86a8.46 ± 1.51c
2.3 两组患者治疗后临床疗效的比较

经过治疗后, 观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组(91.25% vs 74.29%), 差异有统计学意义(P<0.05, 表3).

表3 两组患者治疗后临床疗效的比较.
分组n无效有效显效治疗总有效率 (%)
对照组7018193374.29
观察组807235091.25
t7.736
P<0.05
3 讨论

慢性心功能不全在老年人群中十分常见, 是威胁老年患者生命健康的难治疾病[5,6]. 在慢性心功能不全患者中, 消化不良的发生率较高[7], 影响患者对食物、营养的摄取, 降低生活质量, 不利于原发疾病的治疗. 在慢性心功能不全合并消化不良的原因上, 一方面和心功能下降, 引起胃肠静脉回流障碍, 导致胃肠淤血, 使胃肠功能下降而发生消化不良[8]; 另一方面慢性心功能患者多需要长期口服多种药物, 药物的副作用也会引起患者出现纳差、腹部不适等消化不良表现[9,10]. 据饶芳等[11]报道, 慢性心功能不全患者多存在焦虑、紧张、恐惧等不良情绪, 会激活脑肠轴通路, 对边缘系统和下丘脑间的动态平衡造成破坏, 引起交感神经异常兴奋, 导致胃肠运动障碍及消化液分泌减少, 从而发生消化不良[12].

在该病的治疗上, 除了给予常规强心、利尿等治疗改善胃肠淤血外, 还应给予针对性药物治疗消化不良[13]. 本次研究中我们使用了伊托必利联合复方消化酶的治疗方案. 伊托必利为新型的促胃肠动力药, 不但能够抑制乙酰胆碱酯酶的活性, 还具有多巴胺D2受体抑制的作用, 可以刺激内源性乙酰胆碱的释放[14], 增加胃十二指肠排空、运动能力, 还能够消除胃肠动力紊乱的作用[15], 因此能够改善患者食欲不振、腹胀、餐后不适等临床症状. 而单一的促胃肠动力药往往取得的疗效有限, 仍有部分患者得不到有效的治疗, 临床症状无法缓解, 因而需要通过联合其他药物进行治疗, 我们选择了复方消化酶. 复方消化酶包含胃蛋白酶、胰酶、胰脂酶、纤维素酶、木瓜蛋白酶、淀粉酶、熊去氧胆酸等各种消化酶, 在胃底部、胃窦部和十二指肠等部位崩解发挥作用, 胃肠内消化酶含量的增多, 会促进蛋白质、脂肪、糖类及纤维素的消化, 加速肠内食物的快速吸收[16], 还能够抑制肠腔内细菌分解、发酵, 减少肠腔内气体的产生, 从而减少腹胀等症状的发生[17], 该药在胰源性消化不良的治疗中已作为专家共识被推荐应用[18], 吴咏冬等[19]通过多中心随机、双盲双模拟的对照研究发现, 复方消化酶治疗消化不良疗效确切, 对非胰源性消化不良有较好的治疗效果. 本次研究中, 我们给予观察组患者伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 通过与单用伊托必利的对照组相比, 发现取得了较好的治疗效果. 在治疗前, 两组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分无明显差异(P>0.05); 在治疗后1 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为5.33分±1.21分、4.28分±1.06分、2.55分±0.21分、12.16分±1.86分, 明显低于对照组的6.76分±1.35分、5.22分±1.28分、3.39分±0.46分、15.37分±1.81分, 差异均具有统计学意义(P<0.05); 在治疗后2 wk, 观察组患者的食欲不振、腹胀、餐后不适及症状总积分分别为3.35分±1.22分、3.52分±1.01分、1.59分±0.89分、8.46分±1.51分, 明显低于对照组的4.91分±0.93分、3.91分±1.01分、2.38分±0.37分、11.20分±1.52分, 差异均具有统计学意义(P<0.05); 表明伊托必利联合复方消化酶能够显著改善患者消化不良的各种不适症状; 我们进一步比较了两组患者的治疗总有效率, 我们发现经过治疗后, 观察组患者的治疗总有效率明显高于对照组(91.25% vs 74.29%), 差异有统计学意义(P<0.05). 表明伊托必利联合复方消化酶的疗效显著、确切.

总之, 在慢性心功能不全合并消化不良患者中给予伊托必利联合复方消化酶的方案, 能够显著改善临床症状, 提高临床疗效, 推荐在临床应用.

文章亮点
实验背景

在心功能不全患者中, 常因胃肠静脉回流障碍而引起胃肠黏膜淤血, 影响胃肠功能. 在慢性心功能不全合并消化不良的治疗上, 多推荐给予促胃肠动力药治疗, 中药制剂治疗该病也有一定的疗效, 但上述方案疗效尚不确切, 需要寻找更为有效的治疗方案.

实验动机

本研究主要探讨在心功能不全合并消化不良患者中, 给予伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 对其各症状评分及临床疗效的影响, 以期为临床提供参考资料.

实验目标

伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 能否改善心功能不全伴消化不良患者的各症状评分及临床疗效, 进而为临床用药提高参考.

实验方法

本研究通过对150例慢性心功能不全患者的临床资料进行回顾性分析, 对收集数据进行分析、比较、统计, 来证明伊托必利联合复方消化酶的治疗方案的价值.

实验结果

伊托必利联合复方消化酶的治疗方案, 能够改善心功能不全伴消化不良患者的各症状评分及临床疗效, 可以用于心功能不全患者伴消化不良患者的治疗.

实验结论

本研究发现复方消化酶用于心功能不全伴消化不良患者的治疗, 具有较高的临床价值.

展望前景

本研究对患者各临床症状评分可能有所偏倚, 双盲研究更为客观. 未来研究的方向是更为合理的设计, 排除心功能改善而导致的消化不良改善, 未来研究的最佳方法是多中心、前瞻性、大样本的研究调查更具有说服力.

学科分类: 胃肠病学和肝病学

手稿来源地: 山东省

同行评议报告分类

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D级 (一般): D

E级 (差): 0

编辑:闫晋利 电编:闫晋利

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