修回日期: 2017-12-27
接受日期: 2018-01-06
在线出版日期: 2018-02-08
分析参芪益胃汤治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎的临床疗效及对TXB2和6-Keto-PGF1α的影响.
选择从2016-01/2017-10浙江中医药大学附属第三医院就诊86例脾胃虚寒型萎缩性胃炎患者, 采用简单随机单双就诊号的方法分为试验组43例和对照组43例, 对照组患者给予奥美拉唑西药治疗, 试验组患者给予参芪益胃汤治疗. 两组患者治疗8 wk. 观察两组患者的临床治疗效果, 治疗前后主要症状积分(包括上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良)及内镜积分(包括黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见)改善情况. 采用酶联免疫方法测定两组患者治疗前后TXB2和6-Keto-PGF1α的变化, 同时观察两组患者治疗期间不良反应情况.
试验组患者治疗后的总临床有效率为95.35%, 对照组患者的治疗总有效率为81.40%, 两组患者治疗后的总临床有效率比较, 差异有统计学意义(χ2 = 4.0741, P = 0.0436). 两组患者治疗前上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良积分比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后上述积分均显著降低, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良积分均显著低于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05). 两组患者治疗前黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见积分比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后上述积分均显著改善, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见积分均显著优于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05). 两组患者治疗前TXB2和6-Keto-PGF1α比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后TXB2降低, 6-Keto-PGF1α升高, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后TXB2和6-Keto-PGF1α均显著优于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05). 两组患者治疗期间均未出现便秘, 呕吐等不良反应情况.
参芪益胃汤治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎疗效确切, 可以明显减轻患者的临床症状, 改善胃镜下黏膜血流变化, 考虑作用机制与调控TXB2和6-Keto-PGF1α相关, 且用药安全, 适合临床应用.
核心提要: 慢性萎缩性胃炎是消化科的难治疾病, 目前被公认是一种癌前病变. 萎缩性胃炎属于西医难治疾病, 尚无特效治疗. 参芪益胃汤通过多途径及多靶点治疗在治疗慢性萎缩性胃炎方面效果显著, 一方面可以有效控制上腹饱胀感、口干口苦、纳差、乏力和消化不良等临床症状, 另一方面还可以改善胃黏膜周围血流, 促进细胞的新陈代谢, 可以有效修复胃黏膜, 防止进一步恶变.
引文著录: 沈晨靓, 王圳. 参芪益胃汤治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎的临床疗效及对TXB2和6-Keto-PGF1α的影响. 世界华人消化杂志 2018; 26(4): 236-242
Revised: December 27, 2017
Accepted: January 6, 2018
Published online: February 8, 2018
To evaluate the clinical efficacy of Shenqi Yiwei decoction in the treatment of atrophic gastritis of spleen-stomach deficiency cold type and investigate its influence on TXB2 and 6-keto-PGF1α.
Eighty-six patients with atrophic gastritis of spleen-stomach deficiency cold type were selected from January 2016 to October 2017 at the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University, and the patients were randomly divided into either an experimental group (n = 43) or a control group (n = 43). The control group was treated with omeprazole, while the experimental group was treated with Shenqi Yiwei decoction. The patients in both groups were treated for 8 wk. The effective rates of the two groups were compared. Main symptom scores (including abdominal distension, dry mouth, anorexia, fatigue, and indigestion), endoscopic scores (including mucosal appearance, mucosal erosion, bile reflux, mucous folds, and blood vessels), TXB2 and 6-keto-PGF1α, and complications were also compared between the two groups.
The total effective rate was significantly higher in the experimental group than in the control group (95.35% vs 81.40%, χ2 = 4.0741, P = 0.0436). Before treatment, abdominal distension, dry mouth, anorexia, fatigue, and indigestion scores were not statistically significant between the two groups (P > 0.05); after treatment, these scored significantly decreased in both groups (P < 0.05), and the decrease was more significant in the experimental group. Before treatment, scores of mucosal appearance, mucosal erosion, bile reflux, mucous folds, and blood vessels were not statistically significant between the two groups (P > 0.05); after treatment, these scores were significantly improved in both groups (P < 0.05), and the improvement was more significant in the experimental group (P < 0.05). Before treatment, TXB2 and 6-keto-PGF1α differed significantly between the two groups (P > 0.05); after treatment, TXB2 decreased significantly and 6-keto-PGF1α increased significantly in both groups (P < 0.05), and the changes were more significant in the experimental group (P < 0.05). Adverse reactions such as constipation and vomiting did not occur in either group.
Shenqi Yiwei decoction has a good therapeutic effect in atrophic gastritis of spleen-stomach deficiency cold type, and it can significantly reduce clinical symptoms and improve endoscopic changes possibly by regulating TXB2 and 6-keto-PGF1α.
- Citation: Shen CL, Wang Z. Shenqi Yiwei decoction for treatment of atrophic gastritis of spleen-stomach deficiency cold type: Clinical efficacy and influence on TXB2 and 6-keto-PGF1α. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2018; 26(4): 236-242
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v26/i4/236.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v26.i4.236
萎缩性胃炎是目前临床比较常见的消化系疾病之一[1,2]. 目前萎缩性胃炎被认为是一种癌前病变. 具体的发病原因不明, 且以胃窦萎缩为主, 多数患者还伴有幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)的感染[3,4]. 萎缩性胃炎的临床治疗比较棘手, 尚无确切的特效药治疗, 当合并H. pylori感染时可以采用三联或四联疗法, 最常见的还是以抑酸和保护胃黏膜的药物为主. 中医药强调整体观念, 辨证论治, 在治疗萎缩性胃炎方面有独特的优势[5,6]. 而目前国内有关中医药对萎缩性胃炎(脾胃虚寒型)的研究不多. 中药复方可以从多环节、多途径对萎缩性胃炎(脾胃虚寒型)进行治疗, 实现对局部组织修复的同时, 最大限度地调动机体整体的抗病祛邪的能力[7,8]. 而中药药剂科近年来使用的参芪益胃汤具有温补脾胃, 活血化瘀敛疮的作用, 据临床观察对萎缩性胃炎有较好的疗效. 因此本课题欲通过临床研究, 观察参芪益胃汤对萎缩性胃炎(脾胃虚寒型)疗效, 同时探讨其对胃黏膜修复情况和可能的治疗机制, 报道如下.
病例选择2016-01/2017-10于浙江中医药大学附属第三医院就诊86例脾胃虚寒型萎缩性胃炎患者. 萎缩性胃炎的诊断标准参考中华中医药学会制定的《慢性胃炎诊疗指南》[9]. 中医证候脾胃虚寒证型诊断标准参考国家药品食品监督管理局制定的《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]. 本试验采用简单随机单双就诊号的方法将患者分为试验组和对照组. 试验组43例, 其中男21例, 女22例, 年龄25-75岁, 平均年龄55.45岁±6.15岁, 病程3-12 mo, 平均病程3.61 mo±0.49 mo; 对照组43例, 其中男20例, 女23例, 年龄25-75岁, 平均年龄55.46岁±6.14岁, 病程3-12 mo, 平均3.58 mo±0.52 mo. 两组患者性别、年龄及病程等一般资料对比, 差异均无统计学意义(P>0.05), 具有可比性. 药物及试剂: 奥美拉唑片(阿斯利康制药有限公司, H20030413, 规格20 mg/片); 酶联免疫(试剂盒购自北京博奥森生物技术有限公司).
1.2.1 纳入与排除标准: 纳入标准: (1)符合萎缩性胃炎的临床诊断, 经胃镜及病理检查证实为胃窦萎缩, 辩证为脾胃虚寒证; (2)年龄在25-75岁以内. 排除标准: (1)罹患精神心理疾患及不能配合治疗研究的患者; (2)合并严重肝肾功能障碍性疾病或多脏器功能衰竭及血流动力学不稳定的患者; (3)合并胃体萎缩, 严重肠上皮化生及早期胃癌患者.
1.2.2 治疗: 对照组患者给予奥美拉唑西药治疗: 奥美拉唑片20 mg, 1次/d, 口服. 试验组患者给予参芪益胃汤口服: 主要成分包括党参、黄芪、干姜、白术、山药、甘草、当归、川芎、白芍、陈皮、厚朴等, 100 mL/次, 2次/d. 两组患者治疗8 wk. 除试验用药外, 观察期间禁止使用其他治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎的中成药、西药和理疗及与本病治疗有关的其他治疗. 合并疾病所需继续服用的药物, 应与本病无关.
1.2.3 观察指标: 观察两组患者的临床治疗效果, 临床疗效评价标准参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[11]: (1)显效: 患者上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良等症状基本消失, 查体胸骨后及剑突下压痛阴性, 胃镜检查显示黏膜颜色恢复正常, 黏膜皱襞修复正常; (2)有效: 上述症状略有好转, 胸骨后及剑突下压痛阴性或假阳性, 胃镜检查显示黏膜颜色基本正常, 部分黏膜皱襞修复; (3)无效: 未达到上述标准甚至症状体征等加重. 观察两组患者治疗前后主要症状积分[10](包括上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良, 其中无症状0分, 轻度2分, 中度4分, 重度6分)及内镜积分[12](包括黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见, 其中无症状0分, 轻度2分, 中度4分, 重度6分)改善情况. 采用酶联免疫方法测定两组患者治疗前后TXB2和6-Keto-PGF1α的变化及治疗期间不良反应情况.
统计学处理 采用SPSS18.0进行数据统计, 计量资料采用mean±SD表示, 比较采用配对t检验, 计数资料比较采用χ2检验, P<0.05为差异具有统计学意义.
试验组患者治疗后的总临床有效率为95.35%(41/43), 对照组患者的治疗总有效率为81.40%(35/43), 两组患者治疗后的总临床有效率比较, 差异有统计学意义(χ2 = 4.0741, P = 0.0436, 表1).
| 分组 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
| 试验组 | 26 (60.47) | 15 (34.88) | 2 (4.65) | 41 (95.35) |
| 对照组 | 19 (44.19) | 16 (37.21) | 8 (18.60) | 35 (81.40) |
两组患者治疗前上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良积分比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后上述积分均显著降低, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良积分均显著低于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05, 表2).
| 分组 | 上腹饱胀感 | 口干口苦 | 纳差 | 乏力 | 消化不良 | |||||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
| 试验组 | 5.77 ± 1.43 | 1.16 ± 1.44 | 6.58 ± 1.12 | 2.06 ± 1.14 | 6.78 ± 1.32 | 3.81 ± 1.39 | 5.51 ± 1.89 | 2.56 ± 1.84 | 5.51 ± 1.89 | 3.56 ± 1.84 |
| 对照组 | 5.75 ± 1.45 | 3.98 ± 1.42 | 6.65 ± 1.15 | 3.12 ± 1.08 | 6.75 ± 1.35 | 5.12 ± 1.38 | 5.37 ± 1.93 | 4.47 ± 1.83 | 5.37 ± 1.93 | 4.57 ± 1.83 |
| t值 | 0.0538 | 7.6374 | 0.2388 | 3.6972 | 0.0870 | 3.6632 | 0.2839 | 4.0313 | 0.2839 | 2.1317 |
| P值 | 0.9573 | 0.0000 | 0.8121 | 0.0005 | 0.9309 | 0.0005 | 0.7775 | 0.0002 | 0.7775 | 0.0373 |
两组患者治疗前黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜黏膜皱襞、血管透见积分比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后上述积分均显著改善, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见积分均显著优于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05, 表3).
| 分组 | 黏膜白相 | 黏膜糜烂 | 胆Ö返流 | 黏膜皱襞 | 血管透见 | |||||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
| 试验组 | 5.50 ± 1.90 | 2.57 ± 1.93 | 6.77 ± 1.33 | 1.16 ± 1.34 | 5.74 ± 1.46 | 2.06 ± 1.44 | 3.81 ± 1.89 | 5.51 ± 1.89 | 6.58 ± 1.12 | 3.56 ± 1.14 |
| 对照组 | 5.49 ± 1.91 | 4.46 ± 1.894 | 6.76 ± 1.34 | 3.98 ± 1.32 | 5.75 ± 1.45 | 3.12 ± 1.48 | 3.89 ± 1.91 | 4.82 ± 1.88 | 6.65 ± 1.15 | 4.57 ± 1.13 |
| t值 | 0.2856 | 4.5613 | 0.0899 | 7.4691 | 0.0538 | 3.9247 | 0.2839 | 3.6632 | 0.2452 | 3.9442 |
| P值 | 0.7575 | 0.0000 | 0.9319 | 0.0000 | 0.9627 | 0.0000 | 0.7507 | 0.0000 | 0.8524 | 0.0000 |
两组患者治疗前TXB2和6-Keto-PGF1α比较, 差异均无明显统计学意义(P>0.05), 治疗后TXB2降低, 6-Keto-PGF1α升高, 差异有统计学意义(P<0.05), 且试验组患者治疗后TXB2和6-Keto-PGF1α均显著优于对照组患者, 差异有统计学意义(P<0.05, 表4, 图1).
| 分组 | TXB2 | 6-Keto-PGF1α | ||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
| 试验组 | 845.67 ± 100.93 | 602.57 ± 100.93 | 36.77 ± 5.33 | 81.16 ± 5.34 |
| 对照组 | 847.49 ± 100.91 | 714.46 ± 100.94 | 36.76 ± 5.34 | 73.98 ± 5.32 |
| t值 | 0.0836 | 5.1401 | 0.0087 | 6.2462 |
| P值 | 0.9336 | 0.0000 | 0.9931 | 0.0000 |
两组患者治疗期间均未出现便秘, 呕吐等不良反应情况.
萎缩性胃炎也称慢性萎缩性胃炎, 该病通常的病程较长[13-16]. 萎缩性胃炎的发病机制不明, 但是患者的临床表现非常明显, 最常见的包括上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良等, 部分患者还可能合并难以纠正的贫血[17,18]. 萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见等病理征象, 胃黏膜颜色变淡, 黏膜下血管透见, 黏膜皱襞细小甚至消失, 当萎缩性胃炎伴有腺体颈部过度增生或肠上皮化生时, 黏膜表面粗糙不平[19,20]. 近些年虽然临床医学在不断发展, 但是在治疗萎缩性胃炎仍然难有突破[21]. 萎缩性胃炎胃镜下主要分为胃窦胃炎和胃体胃炎, 但是随着流行病学的大范围调查发现萎缩性胃炎主要以胃窦萎缩为多见, 胃体萎缩的患者较少[22,23]. 且大多数胃窦萎缩的患者合并有H. pylori的感染. 因此西医临床在治疗慢性胃窦萎缩性胃炎时也常采用抑酸和保护胃黏膜治疗, 必要时采用三联或四联疗法杀灭H. pylori. 常用的抑酸药物是质子泵抑制剂, 如奥美拉唑等[24,25]. 奥美拉唑通过抑制胃黏膜壁细胞上的H/K-ATP离子通道, 从而抑制胃酸的分泌, 减少对胃窦的刺激. 奥美拉唑是慢性萎缩性胃炎的常用治疗药物. 但是多数临床研究发现抑酸和保护胃黏膜的药物在治疗慢性萎缩性胃炎的效果并不明显, 对患者临床症状的控制, 胃黏膜的修复效果一般[26,27].
萎缩性胃炎属于中医学"胃痛"、"腹胀"、"呕血"等范畴. 其中脾胃虚寒属于萎缩性胃炎的常见证型[28]. 《济生方•脾胃虚寒论治》: "夫脾者, 足太阴之经, 主于中州, 候身肌肉, 与足阳明胃之经相为表里. 表里温和, 水谷易于腐熟, 运化精微, 灌溉诸经. 若饮食不节, 或伤生冷, 或思虑过度, 冲和失布, 因其虚实, 由是寒热见焉. 方其虚也, 虚则生寒, 寒则四肢不举, 食欲不化, 喜噫吞酸, 或食即呕吐, 或卒食不下, 腹痛肠鸣, 时自溏泄, 四肢沉重, 举多思虑, 不欲闻人声, 梦见饮食不足, 脉来沉细软弱者, 皆虚寒之候也." 脾胃虚寒萎缩性胃炎主要由以下两个方面导致: (1)由脾胃气虚发展而来; (2)因过食生冷, 损伤脾阳、胃阳. 因此临床治疗时温补脾胃是一方面, 益气健脾与活血化瘀, 促进局部胃黏膜整体修复也是不容忽视的[29-31]. 浙江中医药大学附属第三医院自拟的参芪益胃汤是以温补脾胃经典方剂理中汤的基础上进行加减, 且方中重用黄芪、党参大补元气以鼓舞气机为君药, 臣以干姜、白术、山药、甘草温补脾胃, 健脾运胃, 当归、川芎、白芍活血和营, 佐以陈皮, 厚朴理气通络, 补气而不壅滞, 健脾而不留湿. 诸药合用, 能补气、健脾、活血, 共奏益气健脾化瘀之功.
本研究是参阅大量文献并结合以往多年的脾胃虚寒型萎缩性胃炎临床治疗经验, 综合临床研究观察病例, 分析了参芪益胃汤治疗萎缩性胃炎(脾胃虚寒型)的疗效, 结果发现试验组患者治疗后的总临床有效率显著升高, 在缓解上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良等常见临床症状方面, 效果显著优于西药组, 研究结果与谢慧荣等[32]医师的报道一致, 说明中药治疗可以增强萎缩性胃炎的治疗效果, 中药应用可以起到药效叠加的效果. 且中医药在治疗疾病重视整体观念, 在治疗疾病时对症状的改善明显优于单纯的西药治疗. 另外研究还发现试验组患者治疗后胃镜下黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜黏膜皱襞、血管透见积分均显著低于单纯的西药治疗, 说明中药在治疗萎缩性胃炎时对黏膜血流的修复效果较好, 主要考虑与在传统治疗萎缩性胃炎的中药复方中增加活血化瘀类中药有关. 而临床有研究表明不少中药, 如活血化瘀类方药能增强黏膜组织的循环灌注, 促进其能量代谢, 提高黏膜屏障功能, 增强黏膜修复能力, 提高及增加黏膜损伤再生组织成熟度及功能成熟度[33]. 而在本方中添加的当归、川芎、白芍具有显著的活血化瘀, 补血和营的效果, 可能通过改善黏膜血流运行, 促进黏膜修复达到治疗目的.
胃黏膜上皮细胞可以不断地合成和释放前列腺素TXA2和PGI2, 其中TXA2具有强烈的缩血管作用, 而PGI2则有较强的扩张血管能力[34]. 由于TXA2和PGI2半衰期极短, 会迅速分解为性质稳定的TXB2和6-Keto-PGF1α, 因此通常测定血浆中TXB2和6-Keto-PGF1α水平来了解TXA2和PGI2的功能. 正常情况下TXB2和6-Keto-PGF1α处于动态平衡, 通过血管舒张收缩功能的调节, 维持胃黏膜微循环的正常血流. 而在萎缩性胃炎的患者中可以发现患者的TXB2明显升高, 而6-Keto-PGF1α一定程度的下降, 可能是其造成黏膜萎缩的主要发病机制. 而在本次研究中发现试验组患者治疗后TXB2和6-Keto-PGF1α均显著优于对照组患者, 说明在联合参芪益胃汤治疗后胃黏膜的供血血管有效扩张, 这可能是进一步黏膜修复的主要原因, 也可能是其重要的治疗机制. 而TXB2和6-Keto-PGF1α的改善则考虑可能主要与活血化瘀类中药的联合应用有关, 可能与萎缩性胃炎的治疗机制有关, 期待大规模多中心的随机对照试验研究可以证实该机制, 为临床用药指导提供依据.
总之, 参芪益胃汤治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎疗效确切, 可以明显减轻患者的临床症状, 改善胃镜下黏膜血流变化, 考虑作用机制与调控TXB2和6-Keto-PGF1α相关, 且用药安全, 适合临床应用.
萎缩性胃炎是目前临床难治疾病, 被认为是一种癌前病变. 中医药强调整体观念, 辨证论治, 在治疗萎缩性胃炎方面有独特的优势, 但对于治疗机制的研究有限, 临床治疗理论基础及推广困难. 而中药药剂科近年来使用的参芪益胃汤据临床观察对萎缩性胃炎有较好的疗效, 值得临床应用.
通过观察参芪益胃汤治疗脾胃虚寒型萎缩性胃炎的临床疗效及对TXB2和6-Keto-PGF1α的影响, 验证参芪益胃汤对脾胃虚寒型萎缩性胃炎的疗效提供循证依据, 为进一步研究该法对血管舒缩的深层次的作用机制打下基础.
该研究有望为温补脾胃及其组方用于慢性萎缩性胃炎的防治提供科学依据, 推动相关中西医结合理论的发展.
采用简单随机单双就诊号的方法分组, 对照组患者给予奥美拉唑西药治疗, 试验组患者给予参芪益胃汤治疗, 观察两组患者的临床治疗效果以及不良反应情况.
试验组与对照组两组患者治疗后的总临床有效率比较, 差异有统计学意义; 试验组患者治疗后上腹饱胀、口干口苦、纳差、乏力和消化不良积分均显著低于对照组; 试验组患者治疗后黏膜白相、黏膜糜烂、胆汁返流、黏膜皱襞、血管透见积分均显著优于对照组; 试验组患者治疗后TXB2和6-Keto-PGF1α均显著优于对照组.
参芪益胃汤疗效显著, 可以有效改善胃黏膜血流.
本研究未来研究的方向是深入的分子机制研究, 最佳方法为大规模多中心的联合随机对照试验.
手稿来源: 自由投稿
学科分类: 胃肠病学和肝病学
手稿来源地: 浙江省
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编辑:闫晋利 电编:闫晋利
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