临床实践 Open Access
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世界华人消化杂志. 2018-09-08; 26(25): 1523-1528
在线出版日期: 2018-09-08. doi: 10.11569/wcjd.v26.i25.1523
腹腔镜下胆囊切除术辅用消炎利胆片对急性胆囊炎患者术后疗效、预后及血清学指标变化的分析
沈彬, 尹浩, 朱晓萍, 肖卫星, 周君, 肖广远, 周海军
沈彬, 尹浩, 朱晓萍, 肖卫星, 周君, 肖广远, 周海军, 浙江省嘉兴市中医医院肝胆外科 浙江省嘉兴市 314000
沈彬, 副主任医师, 研究方向为肝胆外科.
ORCID number: 周海军 (0000-0002-1506-9989).
作者贡献分布: 主要实验、数据分析及文章起草由沈彬完成; 病例选择与临床资料整理由尹浩、朱晓萍及肖卫星完成; 实验室检查与疗效评分由周君与肖广远完成; 课题设计、文章修改及审阅由周海军完成.
通讯作者: 周海军, 主任医师, 314000, 浙江省嘉兴市中山东路1501号, 浙江省嘉兴市中医医院肝胆外科. trv397313@163.com
收稿日期: 2018-07-20
修回日期: 2018-08-10
接受日期: 2018-08-21
在线出版日期: 2018-09-08

目的

探讨腹腔镜下胆囊切除术辅用消炎利胆片在治疗急性胆囊炎上的疗效、预后及血清学指标的变化情况.

方法

选取2017-01/2017-12在浙江省嘉兴市中医医院治疗的100例急性胆囊炎患者, 随机分为观察组和对照组, 各50例. 对照组仅给予腹腔镜胆囊切除术, 观察组在对照组基础上辅用消炎利胆片治疗, 观察比较两组患者术后的临床疗效、并发症发生率、血清学指标[C反应蛋白(C reactive protein, CRP)、血清降钙素原(procalcitonin, PCT)、血清癌(cancer antigen, CA)19-9、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone, TSH)、胰岛素(insulin, Ins)]的变化、术后胆总管结石复发率及肝功能指标.

结果

观察组的术后总有效率为90.00%, 明显高于对照组的76.00%, 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组术后并发症的发生率为2.00%, 明显低于对照组的16.00%, 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组术后1 wk的血清学指标CRP、PCT、CA19-9、TSH及Ins明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组术后胆总管结石的发生率为10.00%明显低于对照组的26.00%, 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组患者术后的谷丙转氨酶、谷草转氨酶降低程度比对照组的明显, 差异有统计学意义(P<0.05).

结论

腹腔镜胆囊切除术辅用消炎利胆片在治疗急性胆囊炎上, 能有效改善患者机体的炎症反应, 降低术后并发症发生率, 提高治愈的总有效率, 值得临床推广.

关键词: 腹腔镜; 胆囊切除术; 消炎利胆片; 术后疗效; 血清学指标

核心提要: 腹腔镜下胆囊切除术辅用消炎利胆片治疗急性胆囊炎, 消炎利胆片的清热、利湿、解毒、抗菌的功效, 能有效改善急性胆囊炎患者机体的炎症反应, 并且降低术后并发症发生率, 提高治愈的总有效率.


引文著录: 沈彬, 尹浩, 朱晓萍, 肖卫星, 周君, 肖广远, 周海军. 腹腔镜下胆囊切除术辅用消炎利胆片对急性胆囊炎患者术后疗效、预后及血清学指标变化的分析. 世界华人消化杂志 2018; 26(25): 1523-1528
Laparoscopic cholecystectomy combined with Xiaoyanlidan tablets for treatment of acute cholecystitis patients: Curative effect and impact on prognosis and serological indicators
Bin Shen, Hao Yin, Xiao-Ping Zhu, Wei-Xing Xiao, Jun Zhou, Guang-Yuan Xiao, Hai-Jun Zhou
Bin Shen, Hao Yin, Xiao-Ping Zhu, Wei-Xing Xiao, Jun Zhou, Guang-Yuan Xiao, Hai-Jun Zhou, Department of Hepatobiliary Surgery, Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiaxing 314000, Zhejiang Province, China
Correspondence to: Hai-Jun Zhou, Chief Physician, Department of Hepatobiliary Surgery, Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine, 1501 Zhongshan East Road, Jiaxing 314000, Zhejiang Province, China. trv397313@163.com
Received: July 20, 2018
Revised: August 10, 2018
Accepted: August 21, 2018
Published online: September 8, 2018

AIM

To observe the curative effect of laparoscopic cholecystectomy combined with Xiaoyanlidan tablets in the treatment of acute cholecystitis as well as its impact on prognosis and serological indicators.

METHODS

One hundred cases of acute cholecystitis treated at Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2017 to December 2017 were randomly divided into an observation group and a control group, with 50 cases in each group. Both groups underwent laparoscopic cholecystectomy, and the observation group was additionally treated with Xiaoyanlidan tablets. The clinical efficacy, incidence of complications, serological indicators [C reactive protein (CRP), procalcitonin (PCT), cancer antigen (CA) 19-9, thyroid-stimulating hormone (TSH), and insulin (Ins)], recurrence rate of choledocholithiasis, and indexes of liver function were observed and compared in the two groups.

RESULTS

The total effective rate of the observation group was 90%,which was significantly higher than that of the control group (76%, P < 0.05).The incidence of postoperative complications in the observation group was 2%, which was significantly lower than that in the control group (16%, P < 0.05). CRP, PCT, CA19-9, TSH, and Ins in the observation group were significantly lower than those in the control group 1 wk after operation (P < 0.05). The incidence of postoperative choledocholithiasis in the observation group was 10%, which was significantly lower than that in the control group (26%, P < 0.05). Glutamic-pyruvic transaminase and aspartate aminotransferase levels in the observation group were significantly lower than those in the control group (P < 0.05).

CONCLUSION

Laparoscopic cholecystectomy combined with Xiaoyan-lidan tablets can effectively improve the inflammatory response, reduce the incidence of postoperative complications, and improve the total effective rate in the treatment of acute cholecystitis.

Key Words: Laparoscopy; Cholecystectomy; Xiaoyanlidan tablets; Curative effect; Serological indicators


0 引言

急性胆囊炎是急诊和普外科最常见的急腹症之一, 主要病因是胆囊管堵塞(以结石堵塞多见), 胆汁在胆囊内大量淤积, 并伴有病原微生物的侵袭, 从而引起发作; 临床多表现为阵发性右上腹绞痛, 并伴触痛及腹强直[1,2]. 目前, 临床上治疗该病的方法主要是手术切除胆囊. 随着腹腔镜技术的完善和发展, 其在临床上治疗急性胆囊炎的良好效果已得到了相关文献和实践的证实[3,4]. 但由于部分患者腹腔内黏连严重, 增加了手术操作的难度, 从而使得患者术中创伤增大, 预后不良, 因此寻求一种有效的手段来改善急性胆囊炎术后的炎症反应一直是临床的热点. 有研究报道[5], 消炎利胆片作为治疗胆囊疾病的临床常用中药复方制剂, 具有较好的抗炎作用, 能很好的控制腹腔镜胆囊切除术后胆管结石的复发,因此本研究旨在探讨消炎利胆片联合腹腔镜手术在治疗急性胆囊炎上的疗效, 现报道如下.

1 材料和方法
1.1 材料

选取2017-01/2017-12在浙江省嘉兴市中医医院治疗的100例急性胆囊炎患者, 研究已获得医院伦理委员会批准, 且征得患者同意, 签署了知情同意书. 随机将这100例患者分成两组, 各50例. 观察组: 男23例, 女27例; BMI: 22.9±3.1, 年龄25-68岁, 平均年龄53.41岁±8.23岁; 急性结石性胆囊炎44例, 急性非结石性胆囊炎6例. 对照组: 男25例, 女25例; BMI: 23.6±2.9, 年龄23-71岁, 平均年龄55.12岁±8.74岁; 急性结石性胆囊炎47例, 急性非结石性胆囊炎3例(P>0.05). 两组患者在性别、年龄及病因上无显著差异, 具有可比性(P>0.05).

纳入标准: (1)所选患者均符合急性胆囊炎的相关诊断标准[6]; (2)患者的心肺功能正常能够耐受腹腔镜手术; (3)患者消炎利胆片等相关药物无药物过敏史. 排除标准: (1)胆总管下端狭窄、胆管肿瘤或重症胆管炎; (2)患有冠心病、糖尿病、高血压等慢性病者; (3)有手术禁忌症者或上腹部有手术史者; (4)妊娠及哺乳期妇女.

1.2 方法

1.2.1 对照组: 给予腹腔镜切除胆囊术, 患者平卧, 气管插管后给予全身麻醉, 常规采用三孔法, 术中探查孔: 脐下1 cm, 术中主操作孔: 剑突下1 cm, 术中辅助操作孔: 肋缘下右腋前线向内0.5 cm. 构建CO2气腹并将压力维持在13-15 mmHg (1 mmHg = 0.133 kPa), 将腹腔镜置入构建好的气腹内, 在腹腔镜下穿刺其他孔, 并探查腹腔内脏器黏连情况, 若黏连严重, 胆囊不易暴露, 可用电钩先将黏连处分离, 再加穿第四孔(肋缘下右锁骨中线内0.5 cm). 各孔相互协助将黏连的组织分离, 由左至右慢慢显露出肝十二指肠韧带, 再顺势找到胆总管及胆囊的确切位置. 若胆囊肿大, 应先行底部穿刺抽液降压处理; 然后切开胆囊颈部的浆膜, 并逐步向后切开胆囊后三角, 暴露出胆囊壶腹部、胆囊动脉及胆总管下段, 再往前切开胆囊前三角, 游离出胆囊后, 将其切除. 术毕后常规留置1根预剪侧孔的硅胶引流管, 常规给予抗菌药物.

1.2.2 观察组: 在对照组基础上, 在术后第2天开始给予口服消炎利胆片(江西瑞金三九药业有限公司, 中药, 每片重0.3 g, 国药准字Z20064263), 每次6片, 每日3次, 连续治疗4 wk.

1.3 观察指标

1.3.1 观察比较两组患者术后的疗效: 治愈: 患者急性胆囊炎症状及体征全部消失, 伤口完全愈合, 日常生活恢复正常; 显效: 患者急性胆囊炎症状及体征大部分消失, 伤口基本愈合, 日常生活基本恢复正常; 有效: 患者急性胆囊炎症状及体征有一定缓解, 伤口基本愈合, 日常生活受一定影响; 无效: 患者急性胆囊炎症状及体征未见缓解, 伤口愈合不良, 日常生活受严重影响. 总有效率 = (治愈数+显效数+有效数)/总病例数×100%.

1.3.2 观察比较两组患者术后并发症发生情况: 观察并记录对照组手术后、研究组用药结束后3 mo内的并发症, 包括胆道出血、机械性肠梗阻、阻塞性黄疸、创口感染.

1.3.3 观察比较两组患者术前及术后血清学指标的变化: 分别于术前、术后1 d及术后1 wk的清晨空腹抽取两组患者的静脉血5 mL, 使用美国贝克曼库尔特AU480全自动生化仪分离出血清, 然后用免疫比浊法检测记录患者C反应蛋白(C reactive protein, CRP)指标, 用固相免疫色谱法检测记录患者血清降钙素原(procalcitonin, PCT)指标, 用检测试剂盒测定血清癌抗原(cancer antigen, CA)19-9的指标(试剂及试剂盒由上海透景生命科技股份有限公司提供), 促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone, TSH)、胰岛素(insulin, Ins)用美国贝克曼库尔特生物技术有限公司生产的试剂盒进行检验. 比较两组患者术前、术后1 d及术后1 wk CRP、PCT、CA19-9、TSH及Ins的变化情况.

1.3.4 观察比较两组患者预后: 通过观察比较两组患者术后胆总管结石的复发率来判断两组患者的预后情况.

1.3.5 观察比较两组患者肝功能指标: 分别抽取两组患者术前及术后清晨空腹血5 mL, 进行肝功能指标的检测, 观察比较两组患者术前及术后谷丙转氨酶(glutamic-pyruvic transaminase, ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)的变化[7-9].

统计学处理 采用SPSS19.0统计软件, 计量资料采用t检验mean±SD示, 计数资料采用χ2检验, 若P<0.05, 差异有统计学意义.

2 结果
2.1 观察比较两组患者术后的疗效

观察组的术后总有效率为92.00%, 明显高于对照组的76.00%, 差异有统计学意义(P<0.05)(表1).

表1 两组患者术后的疗效 [n = 50, n (%)].
分组治愈显效有效无效总有效
观察组35 (70.00)7 (14.00)3 (6.00)5 (10.00)45 (90.00)
对照组27 (54.00)6 (12.00)5 (10.00)12 (24.00)38 (76.00)
χ24.762
P0.029
2.2 观察比较两组患者术后并发症发生情况

观察组术后并发症的发生率为6.00%, 明显低于对照组的20.00%, 差异有统计学意义(P<0.05)(表2).

表2 两组患者术后并发症发生情况 [n = 50, n (%)].
分组胆道出血机械性肠梗阻阻塞性黄疸创口感染其他合计
观察组0 (0.00)0 (0.00)0 (0.00)1 (2.00)0 (0.00)1 (2.00)
对照组2 (4.00)1 (2.00)2 (4.00)1 (2.00)2 (4.00)8 (16.00)
χ22.097
P0.036
2.3 观察比较两组患者术后血清学指标变化情况

观察组术前及术后1 d的CRP、PCT及CA19-9与对照组比较相差不大(P>0.05), 而术后1 wk的CRP、PCT及CA19-9明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)(表3).

表3 两组患者血清学指标变化情况 [n = 50, (mean±SD)].
分组CRP (mg/L)
PCT (ng/L)
CA19-9 (kU/L)
Ins
TSH (U/L)
术前术后1 d术后1 wk术前术后1 d术后1 wk术前术后1 d术后1 wk术前术后1 d术后1 wk术前术后1 d术后1 wk
观察组20.34 ± 3.2248.54 ± 4.2410.31 ± 2.4111.13 ± 0.5430.73 ± 2.455.17 ± 0.68184.32 ± 26.24125.77 ± 17.3150.41 ± 7.3531.09 ± 9.0820.89 ± 5.389.01 ± 3.025.01 ± 2.055.00 ± 1.862.08 ± 0.81
对照组21.21 ± 3.7349.66 ± 4.5321.67 ± 4.3211.27 ± 0.4930.69 ± 2.369.25 ± 1.33184.55 ± 25.98126.13 ± 17.06101.33 ± 14.3931.33 ± 9.3328.62 ± 6.9219.88 ± 6.624.97 ± 1.964.82 ± 1.883.28 ± 1.33
t1.2481.27616.2381.3580.08319.3140.0440.10522.2830.1306.2361.5630.0990.4815.449
P0.1070.1020.0000.0890.4670.0000.4820.4580.0000.8970.0010.0010.9210.6310.001
2.4 观察比较两组患者的预后情况

观察组术后复发胆总管结石的有5例, 复发率为10.00%; 对照组术后复发胆总管结石的有13, 复发率为26.00%; 观察组胆总管结石的复发率明显低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05, χ2 = 4.336).

2.5 观察比较两组患者肝功能变化

观察组患者术后的ALT、AST降低程度比对照组的明显, 差异有统计学意义(P<0.05)(表4) .

表4 两组患者术前及术后肝功指标变化 [n = 50, (mean±SD)].
分组肝功能指标
ALT (U/L)
AST (U/L)
术前术后术前术后
观察组132.6 ± 37.297.7 ± 28.387.3 ± 13.561.8 ± 22.4
对照组130.1 ± 36.4112.2 ± 25.989.5 ± 13.178.9 ± 27.2
t0.3392.6730.8273.431
P0.3670.0040.2050.000
3 讨论

急性胆囊炎是临床上的常见病、高发病, 发病率仅次于急性阑尾炎, 性别别发生率不同, 且好发于中年人[10]. 这是由于现代社会生活压力的增大和人们饮食习惯的改变, 大多数人有夜间进食大量油腻食物(如烧烤、火锅等)的习惯, 从而使得该病的发病率呈逐年上升的趋势. 而急性结石性胆囊炎是该病病因中最常见的一种, 症状多以右上腹急性、阵发性绞痛为主, 并多伴有恶心、呕吐、发热等全身症状. 根据患者的病史, 再辅以影像学手段, 诊断该病并不难. 目前临床上治疗该病的主要手段为手术切除病变的胆囊, 而腹腔镜微创手术作为临床上被广泛认可的优选方案, 现已成为治疗急性胆囊炎的首选手术方式[11,12]. 然而由于急性胆囊炎是由胆囊管梗阻、胆汁淤积和细菌感染等多种致病因素引起的急性炎症反应, 它发病急、进展快, 治疗不及时, 会带来很多严重的并发症, 如胆囊穿孔、胆管炎、急性胰腺炎等[13]. 因此单纯手术切除病变的胆囊, 并不能有效控制机体的炎症.

祖国医学认为, 肝主疏泄, 胆附于肝, 与肝相照应. 急性胆囊炎多为肝胆郁热、疏泄失常所致, 而消炎利胆片作为临床上治疗胆囊疾病的常用药正对其症, 有很好的消肿祛湿、清热解毒、利胆疏肝等功效, 其主要成分包括穿心莲、溪黄草、苦木等[14,15], 能够改善肝脏的毒性及转氨酶的水平,故而观察组患者的术后ALT、AST降低程度比对照组的明显. 此外, 消炎利胆片还可松弛胆道括约肌, 同时降低胆管压力增加胆汁流量, 改善胆道及肠道功能; 还能通过降低低密度脂蛋白、总胆固醇及甘油三酯的浓度, 提高高密度脂蛋白、卵磷脂及胆汁酸的含量, 减少因胆汁中胆固醇含量过高而形成结石的可能.

国外有研究表明, 由于机体的炎症反应未得到很好控制, 急性胆囊炎患者经胆囊切除术后会出现不同程度的并发症[16,17]. 而CRP和血清降钙素原(PCT)作为人体中重要的炎性标志物, 能有效的反映患者术后机体炎症的状况[18,19]. 另有研究表明, 消炎利胆片以穿心莲为君药, 能抑制细菌引起的体温升高及白细胞的游走、以溪黄草为臣药, 其内的溪黄草素A和尾叶香茶菜素A能抑制肝炎病毒增殖、再配以苦木, 三药合用可发挥清热、利湿、解毒、抗菌之功效[20,21]. 由于消炎利胆片有良好的解毒、抗菌的功效, 故在本组研究结果中, 观察组组治疗后CRP与PCT值显著降低, 且观察组在对照组基础上辅用消炎利胆片治疗后, 其术后1 wk的CRP、PCT值明显低于对照组, 说明观察组患者的炎症情况比对照组有明显改善, 且进而也证实了研究中观察组的并发症发生率明显低于对照组的研究结果.

CA19-9是种主要分布在胆管上皮及胰腺等部位的糖类抗原, 有研究发现[22], 其在患有胆管结石的患者体内的水平明显高于正常人, 这是由于胆管阻塞使得胆汁中CA19-9入血的缘故. 而消炎利胆片能够降低胆汁中lBil、Ca2+含量及β-G的活性, 有疏肝利胆之功效, 从而能降低胆汁内结石形成的可能, 故而观察组术后1 wk的CA19-9水平及术后胆总管结石的复发率均明显低于对照组.

TSH是人体腺垂体分泌的激素, TSH的升高会使甲状腺功能减退, 同时减低括约肌松弛功能, 加速胆总管结石复发, 体内胆结石发生后, 患者肝脏功能受损, 因此Ins会显著增高. 因此通过TSH及Ins水平比较能够有效表明治疗术后患者肝脏功能及并发症复发情况, 从结果看, 观察组术后1 wk的TSH、Ins水平术后一周显著降低, 表明观察组治疗效果显著.

总之, 腹腔镜胆囊切除术辅用消炎利胆片在治疗急性胆囊炎上, 能有效改善患者机体的炎症反应, 降低术后并发症发生率, 提高治愈的总有效率, 值得临床推广.

文章亮点
实验背景

部分急性胆囊炎患者腹腔内黏连较为严重, 一方面增加了腹腔镜胆囊切除术的难度, 另一方面手术的创伤更大, 不利于患者的预后, 因此临床需要可以改善急性胆囊炎术后炎症反应的有效手段.

实验动机

本研究采用前瞻性对照研究方式探讨腹腔镜胆囊切除术辅用消炎利胆片治疗急性胆囊炎, 能否减轻急性胆囊炎患者术后的炎症反应, 旨在为临床治疗提供客观参考.

实验目标

本研究通过前瞻性对照研究方式, 观察消炎利胆片辅助腹腔镜下胆囊切除术治疗急性胆囊炎的疗效, 亟待为临床探索有效改善急性胆囊炎患者术后炎症反应的方法, 促进患者术后的恢复.

实验方法

入选患者, 按照随机数字法分为对照组和观察组, 对照组给予腹腔镜切除胆囊术, 观察组在对照组基础上, 在术后给予口服消炎利胆片, 观察比较两组患者术后的临床疗效、并发症发生率、血清学指标[C反应蛋白(C reactive protein, CRP)、血清降钙素原(procalcitonin, PCT)、血清癌(cancer antigen, CA)19-9、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone, TSH)、胰岛素(insulin, Ins)]的变化、术后胆总管结石复发率及肝功能指标.

实验结果

实验达到研究预期: 观察组的术后总有效率明显高于对照组, 观察组术后并发症的发生率明显低于对照组. 观察组术后1 wk的血清学指标CRP、血清降钙素原、CA19-9、TSH及Ins明显低于对照组; 观察组术后胆总管结石的发生率明显低于对照组; 观察组患者术后的谷丙转氨酶、谷草转氨酶降低程度比对照组的明显.

实验结论

腹腔镜胆囊切除术辅用消炎利胆片能有效改善急性胆囊炎患者机体的炎症反应, 并且降低术后并发症发生率, 提高治愈的总有效率. 对临床具有一定的指导意义.

展望前景

本研究证实腹腔镜胆囊切除术辅用消炎利胆片能有效改善急性胆囊炎患者机体的炎症反应, 但本研究数据少, 仍需临床长期大样本的研究进一步证实.

学科分类: 胃肠病学和肝病学

手稿来源地: 浙江省

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编辑:崔丽君 电编:张砚梁

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