修回日期: 2017-01-04
接受日期: 2017-01-11
在线出版日期: 2017-02-28
探究致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血的临床疗效.
选取2015-03/2016-03淄博市第一医院收治的非静脉曲张性上消化道出血患者120例, 按治疗方案不同随机分组, 为A组(对照组)和B组(治疗组), 每组各60例. 对照组注射用埃索美拉唑钠(40 mg, 2次/d). B组在A组治疗上加用口服致康胶囊(3粒/次, 3次/d). 两组患者均治疗7 d. 观察两组的临床疗效, 同时比较两组临床有效率、72 h止血成功率、腹痛缓解时间及不良反应发生率.
B组的临床总有效率和72 h止血率均比A组高(95.00% vs 83.33%, 83.33% vs 71.67%), 差异有统计学意义(P<0.05). B组腹痛缓解时间与A组相比较缩短了, 差异有统计学意义(P<0.05). B组的不良发生率比A组低(8.33% vs 13.33%), 差异无统计学意义(P>0.05).
致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血出血其临床疗效明显, 提高止血效果, 减轻临床症状, 不良反应较少并缩短住院时间, 具有一定的应用价值, 值得临床推广.
核心提要: 致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血出血其临床疗效明显, 提高止血效果, 减轻临床症状, 不良反应较少并缩短住院时间, 具有一定的应用价值, 值得临床推广.
引文著录: 孙美洲, 唐小鹤, 周存金, 孙辉, 孙坤, 王玉凤, 吴洪文, 马新, 谢宜奎. 致康胶囊联合质子泵抑制剂治疗非静脉曲张性上消化道出血的临床疗效. 世界华人消化杂志 2017; 25(6): 536-540
Revised: January 4, 2017
Accepted: January 11, 2017
Published online: February 28, 2017
To evaluate the clinical efficacy of Zhikang capsules combined with esomeprazole in the treatment of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding.
One hundred and twenty patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding treated at the First Hospital of Zibo from March 2015 to March 2016 were selected and randomly divided into either a control group (A) or a treatment group (B), with 60 cases in each group. Group A was treated with intravenous esomeprazole (40 mg, twice a day). Group B was treated with esomeprazole plus oral Zhikang capsules (3 capsules once, 3 times/d). The treatment lasted 7 d in both groups. The clinical efficacy, 72-h hemostasis rate, abdominal pain time and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.
The overall clinical effective rate was significantly higher in group B than in group A (95.00% vs 83.33%, P < 0.05). The 72-h hemostasis rate was also significantly higher in group B than in group A (83.33% vs 71.67%, P < 0.05). The time of abdominal pain was significantly shorter in group B than in group A (P < 0.05). The rate of adverse reactions was lower in group B than in group A (8.33% vs 13.33%), but the difference was not statistically significant (P > 0.05).
Compared with esomeprazole alone, Zhikang capsules combined with esomeprazole has better clinical efficacy, can significantly improve hemostasis and reduce symptoms, and is associated with fewer side effects and shorter hospital stays in the treatment of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding.
- Citation: Sun MZ, Tang XH, Zhou CJ, Sun H, Sun K, Wang YF, Wu HW, Ma X, Xie YK. Clinical efficacy of Zhikang capsules combined with esomeprazole for patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2017; 25(6): 536-540
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v25/i6/536.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v25.i6.536
非静脉曲张性上消化道出血是上消化道出血最常见的病因, 包括应激性溃疡、胃及十二指肠溃疡, 还有一小部分急性胃黏膜病变, 其中非静脉曲张性上消化道出血最常见, 主要临床表现为呕血和/或便血, 常常短时间内导致失血性休克并周围循环衰竭, 是消化内科常见病及急症. 本研究旨在探讨致康胶囊联合质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPI)在非静脉曲张性上消化道出血治疗中的临床疗效.
1.1.1 一般资料及分组: 选取2015-03/2016-03淄博市第一医院收治的非静脉曲张性上消化道出血出血患者120例作为研究对象, 按治疗方案不同分为A组(对照组)和B组(治疗组), 各为60例, 其中男67例(A组32例, B组男35例), 女53例(A组28例, B组25例), 年龄为25-70岁, 平均年龄为47.50岁±4.35岁, 两组患者身体各项情况比较差异无统计学意义(P>0.05, 表1); 全部患者均经胃镜检查确诊, 遵循自愿知情原则并签署知情同意书. 排除标准: (1)严重的心肺及肝肾功能不全者; (2)对治疗药物过敏者; (3)哺乳期或者妊娠期妇女; (4)恶性肿瘤患者; (5)精神障碍患者; (6)溃疡未排除癌变者及未排除穿孔者; (7)严重患血液系统疾病; (8)血流动力学不稳或血红蛋白在80 g/L以下者.
| 分组 | 年龄(岁) | 身高(cm) | 体质量(kg) |
| 实验组 | 47.2±7.1 | 162.8±5.8 | 56.2±6.2 |
| 常规组 | 47.4±6.5 | 158.5±6.7 | 55.1±5.9 |
1.1.2 治疗药物: 口服注射用埃索美拉唑钠由阿斯利康制药有限公司生产, 规格40 mg×1支/盒, 国药准字H20093314; 致康胶囊由西安千禾药业有限责任公司生产, 规格0.3 g×24粒/盒, 国药准字Z20025043. 以上药物都是患者住院期间规律给药及治疗.
1.2.1 治疗方法: 入院后绝对卧床休息及禁食, 给予补液、纠正电解质紊乱、营养支持等对症及支持治疗, 根据病情必要时纠正贫血治疗. A组注射用埃索美拉唑钠(40 mg, 2次/d), 将本品1支溶解至0.9%氯化钠溶液100 mL, 供静脉滴注使用. B组在A组基础上口服致康胶囊(3粒/次, 3次/d). 两组患者均住院规律治疗7 d, 患者依从性良好.
1.2.2 临床疗效判定标准及观察指标: 临床疗效判定标准[1]包括(1)治愈: 呕血、黑便停止, 7 d内大便隐血试验3次阴性; (2)显效: 呕血、黑便停止, 7 d内大便隐血试验(+)-(++); (3)好转: 呕血、黑便停止, 大便隐血试验由强阳性转为(+)-(+++); (4)无效: 经7 d治疗后仍呕血或黑便, 伴随症状无改善, 及时更换治疗方法, 或大出血经抢救无效转手术治疗或介入治疗. 观察指标包括腹痛缓解时间及72 h止血成功率.
1.2.3 不良反应: 观察两组患者治疗过程中皮肤瘙痒、腹胀、头昏、口干的不良反应情况, 并计算不良反应发生率.
统计学处理 采用SPSS19.0软件进行数据分析, 计数资料以百分数(%)表示, 采用χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义.
按照治疗方案, A组治愈4例, 显效38例, 好转8例, 无效10例, 总有效率为83.33%; B组治愈6例, 显效40例, 好转11例, 无效3例, 总有效率为95%, 2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05, 表2).
非静脉曲张性上消化道出血是上消化道出血的常见病因, 最常伴随呕血、便血(黑便)、腹痛、腹胀等消化系统症状, 严重时伴有口干、乏力及头晕等周围循环不足表现, 临床治疗主要是抑酸剂和胃黏膜保护剂为主要治疗方法[2,3], 保护胃黏膜及杀菌, 以使溃疡愈合, 疗程一般8-12 wk[4], 临床上常用PPI, 正常胃液呈酸性, 对溃疡引起的消化道出血止血效果欠佳, 只有在pH值>6.0时方能诱导血小板发挥止血功能[5], 通过抑制胃酸分泌, 减少H+分泌达到止血作用. 随着对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)的发现及临床研究, 其在消化性溃疡的发病过程起重要的作用, 对H. pylori的治疗并根除对防治非常重要的价值[6].
埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体, 其特异靶向作用于壁细胞中质子泵, 导致胃酸分泌的减少, 是其H+/K+-ATP酶特异性抑制剂. 其伴有一定弱碱性, 其活性形式在高酸环境中(壁细胞泌酸微管)聚集激活并转化, 从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵), 不仅减少基础胃酸的分泌和还抑制胃酸分泌, 进而胃内pH值升高, 对胃黏膜屏障起到保护作用, 从而达到止血的效果[7].
中国传统中医认为清代唐容川在《血证论》中指出的"止血、消瘀、宁血、补虚"四法, 后世医学把其看做治疗出血的四大法则[8]. 致康胶囊由中药三七、乳香、鹿角胶、珍珠、没药、龙血竭、大黄、白及等14味名贵中药的中药制剂, 符合中药组方原则, 处方中大黄、黄连、三七、血竭等为致康胶囊的指标性成分, 其药效协同作用, 可标本兼治[9]. 步晓华等[10]研究结果表明致康胶囊具有良好的消炎及止血, 促进组织修复及增生, 可快速止血、改善临床症状、促进溃疡愈合等作用. 沈欣等[11]对小鼠进行实验, 发现致康胶囊有较明显的药理作用: (1)保护胃黏膜作用; (2)止血作用; (3)改善病变部位血液微循环障碍作用; (4)修复作用. 致康胶囊具有清热凉血止血, 化瘀生肌定痛, 用于创伤性出血、崩漏、呕血及便血等, 其结合实验研究和临床实践用药的特点科学组方而成, 吸收了"七厘散"、"锡类散"、"腐尽生肌散"、"铁扇散"和"刀剪散"等经典古方之精华[12]. 其不仅有止血功效, 还能平衡体内的凝血系统和抗凝系统, 在促进凝血并止血同时很难形成栓塞, 无明显不良反应, 安全性高[13]. 庄武等[14]研究表明致康胶囊治疗前、后凝血试验指标明显改善, 达到明显及理想的止血作用. 赵莉等[15]研究发现致康胶囊能够促进黏膜糜烂面修复和愈合, 还可有效改善患者临床症状. 本研究, 治疗组总有效率以及72 h止血率均较对照组高, 两组比较差异具有统计学意义(P<0.05), 并腹痛缓解时间上治疗组也短于对照组(P<0.05), 但两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义. 说明致康胶囊治疗非静脉曲张性上消化道出血具有很好的临床效果.
总之, 致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血出血的临床效果及止血作用明显, 不良反应少, 方法安全, 疗效确切, 值得临床推广应用.
临床上非静脉曲张性上消化道出血最常见, 主要临床表现为呕血和/或便血, 短时间内导致失血性休克并周围循环衰竭, 是消化内科常见病及急症. 本研究旨在探讨致康胶囊联合质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPI)在非静脉曲张性上消化道出血治疗中的临床疗效.
非静脉曲张性上消化道出血是上消化道出血的常见病因, 本文以致康胶囊联合PPI联合治疗, 取得较好的临床效果, 中西医结合治疗上消化道出血, 但还需中医临床进一步研究.
长期以来, 舒琴、陈红莉等学者研究致康胶囊对上消化道出血研究结果不尽相同, 但都具有很好的临床效果及治疗价值.
本文以致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血为主线, 中西药联合治疗并综合评估临床疗效, 为临床医师提供可靠的实验理论及数据.
致康胶囊联合注射用埃索美拉唑钠治疗非静脉曲张性上消化道出血的临床效果及止血作用明显, 不良反应较少, 方法安全有效, 疗效明确, 临床值得推广并应用, 其前景广阔.
幽门螺杆菌(H. pylori): 是革兰氏阴性、微需氧的细菌, 生存于胃及十二指肠的各区域内, 其与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌的发生密切相关, 是慢性胃炎、胃及十二指肠球部溃疡、胃黏膜淋巴瘤和胃恶性肿瘤的主要致病因素.
陆伦根, 主任医师, 上海交通大学附属第一人民医院消化科; 邱江锋, 主任医师, 上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科; 王蒙, 副教授, 第二军医大学附属东方肝胆外科医院肝外综合治疗一科
本文的临床研究观察结果表明, 对非静脉曲张性上消化道出血的患者注射埃索美拉唑钠, 同时口服致康胶囊可以得到临床上比较满意的效果. 该治疗方法简单有效, 如病例选择合适, 可以推广.
手稿来源: 自由投稿
学科分类: 胃肠病学和肝病学
手稿来源地: 山东省
同行评议报告分类
A级 (优秀): 0
B级 (非常好): B
C级 (良好): C
D级 (一般): D
E级 (差): 0
编辑:马亚娟 电编:胡珊
| 2. | Du Y, Bai Y, Xie P, Fang J, Wang X, Hou X, Tian D, Wang C, Liu Y, Sha W. Chronic gastritis in China: a national multi-center survey. BMC Gastroenterol. 2014;14:21. [PubMed] [DOI] |
| 3. | DU YQ, Su T, Hao JY, Wang BM, Chen MH, Li YM, Tang CW, Gong YF, Man XH, Gao L. Gastro-protecting effect of gefarnate on chronic erosive gastritis with dyspeptic symptoms. Chin Med J (Engl). 2012;125:2878-2884. [PubMed] |
| 11. | 沈 欣, 赵 宗平, 李 德凤, 宗 桂珍, 何 伟. 致康胶囊对大鼠应激性胃溃疡的药效学研究. 中国中医基础医学杂志. 2014;20:183-189. |