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世界华人消化杂志. 2016-10-08; 24(28): 4008-4012
在线出版日期: 2016-10-08. doi: 10.11569/wcjd.v24.i28.4008
比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果、不良反应及复发率的影响
叶鑫, 周伊燕, 姜秋
叶鑫, 周伊燕, 姜秋, 衢州市人民医院药剂科 浙江省衢州市 324000
叶鑫, 主管药师, 主要从事医院药学方面的研究.
作者贡献分布: 此文主要由叶鑫完成; 研究过程由叶鑫、周伊燕及姜秋完成; 试剂提供与数据分析由叶鑫、周伊燕及姜秋完成; 论文写作由叶鑫完成.
通讯作者: 叶鑫, 主管药师, 324000, 浙江省衢州市柯城区钟楼底2号, 衢州市人民医院病区药房. yeshenge123@sina.com
电话: 0570-3055062
收稿日期: 2016-07-23
修回日期: 2016-08-08
接受日期: 2016-08-16
在线出版日期: 2016-10-08

目的

比较不同药物对消化性溃疡出血患者止血效果、不良反应及复发率的影响.

方法

随机选取衢州市人民医院2014-05/2016-05收治的80例消化性溃疡出血患者, 依据治疗方法将这些患者分为泮托拉唑组(n = 40)和奥美拉唑组(n = 40)两组, 对两组患者的黑便次数、呕血次数、出血量、出血停止时间、临床疗效、不良反应发生情况及复发情况进行统计分析.

结果

治疗后1、3 d泮托拉唑组患者的出血量均显著少于奥美拉唑组(P<0.05), 出血停止时间显著短于奥美拉唑组(P<0.05); 两组患者治疗的总有效率97.5%(39/40)、95.0%(38/40), 不良反应发生率及复发率之间的差异均不显著(P>0.05).

结论

泮托拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果较奥美拉唑好, 更能早期有效减少患者的出血量, 缩短患者的出血停止时间, 但二者对患者不良反应发生率及复发率的影响之间的差异均不显著.

关键词: 泮托拉唑; 奥美拉唑; 消化性溃疡出血; 止血效果; 不良反应; 复发率

核心提要: 泮托拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果较奥美拉唑好, 更能早期有效减少患者的出血量, 缩短患者的出血停止时间.


引文著录: 叶鑫, 周伊燕, 姜秋. 比较泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果、不良反应及复发率的影响. 世界华人消化杂志 2016; 24(28): 4008-4012
Pantoprazole and omeprazole for treating peptic ulcer bleeding: Hemostasis effect, adverse reactions and relapse
Xin Ye, Yi-yan Zhou, Qiu Jiang
Xin Ye, Yi-yan Zhou, Qiu Jiang, Department of Pharmacy, Quzhou People's Hospital, Quzhou 324000, Zhejiang Province, China
Correspondence to: Ye Xin, Chief Pharmacist, Department of Pharmacy, Quzhou City People's Hospital, 2 Zhonglou Di, Kecheng District, Quzhou 324000, Zhejiang Province, China. yeshenge123@sina.com
Received: July 23, 2016
Revised: August 8, 2016
Accepted: August 16, 2016
Published online: October 8, 2016

AIM

To compare pantoprazole with omeprazole in patients with peptic ulcer bleeding with regard to hemostasis effect, adverse reactions and relapse.

METHODS

Eighty patients with peptic ulcer bleeding who were treated at our hospital from May 2014 to May 2016 were randomly selected and divided into either a pantoprazole group (n = 40) or an omeprazole group (n = 40). The number of black stools, vomiting times, amount of bleeding, time to hemostasis, clinical efficacy, adverse events and recurrence were compared between the two groups.

RESULTS

The bleeding at 1 d and 3 d after treatment was significantly less (P < 0.05), and the time to hemostasis was significantly shorter in the pantoprazole group than in the omeprazole group (P < 0.05). The total effective rate [97.5% (39/40) vs 95.0% (38/40)], the incidence of adverse reactions [25.0% (10/40) vs 22.5% (9/40)] and recurrence rate [0 vs 2.5% (1/40)] did not differ significantly between the two groups (P > 0.05).

CONCLUSION

The hemostasis effect of pantoprazole is better than that of omeprazole in patients with peptic ulcer bleeding. Pantoprazole is more effective in reducing the amount of bleeding and shortening the time to hemostasis, although there is no significant difference in the incidence of adverse reactions and recurrence rate between the two groups.

Key Words: Pantoprazole; Omeprazole; Peptic ulcer bleeding; Hemostasis effect; Adverse reactions; Relapse


0 引言

消化性溃疡属于一种消化内科疾病, 在临床极为常见, 其一个极为重要的并发症就是出血, 严重的情况下患者还会由于具有过多的失血而发生休克, 如果没有得到及时救治, 极易引发多器官功能衰竭, 最终造成患者死亡[1]. 现阶段, 临床通常采用给予患者静脉注射质子泵抑制剂的方法来对消化性溃疡出血进行治疗, 途径为对胃酸分泌进行抑制[2]. 本研究采用泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血, 然后对二者对患者的止血效果、不良反应及复发率的影响进行了比较, 现报道如下.

1 材料和方法
1.1 材料

随机选取衢州市人民医院2014-05/2016-05收治的80例消化性溃疡出血患者, 所有患者入院时均有一定程度的血压下降、四肢湿冷、乏力、呕血等临床症状, 均接受胃镜检查, 均符合消化性溃疡出血的诊断标准[3], 均知情同意. 依据治疗方法将这些患者分为泮托拉唑组(n = 40)和奥美拉唑组(n = 40)两组. 泮托拉唑组患者中男性25例, 女性15例, 年龄24-57岁, 平均年龄为41.3岁±10.3 岁. 在疾病类型方面, 19例患者为胃溃疡, 14例患者为十二指肠球部溃疡, 7例患者为复合型溃疡; 在溃疡直径方面, 33例患者≤10 mm, 7例患者>10 mm. 奥美拉唑组患者中男性23例, 女性17例, 年龄25-57岁, 平均年龄为42.1岁±10.2 岁. 在疾病类型方面, 18例患者为胃溃疡, 13例患者为十二指肠球部溃疡, 9例患者为复合型溃疡; 在溃疡直径方面, 32例患者≤10 mm, 8例患者>10 mm. 两组患者的一般资料比较差异均不显著(P>0.05), 具有可比性.

1.2 方法

首先给予两组患者常规治疗, 督促患者禁饮食, 为其输血输液, 对其水电解质平衡进行维持, 并对其进行营养支持等; 然后给予泮托拉唑组患者静脉滴注80 mg注射用泮托拉唑(40 mg, 河南辅仁药业. 批准文号: 国药准字H20083941)+100 mL生理盐水, 2次/d, 3-6 d为1个疗程; 给予奥美拉唑组患者静脉滴注40 mg注射用奥美拉唑(20 mg, 山东北大高科华泰制药, 批准文号: 国药准字H20058494)+100 mL生理盐水, 2次/d, 3-6 d为1个疗程.

1.3 观察指标

治疗后1、3、5 d分别对两组患者的黑便次数、呕血次数、出血量、出血停止时间进行观察和记录, 以对两组患者的止血效果进行判定. 同时, 对两组患者的恶心呕吐、腹痛腹泻、头痛头晕、过敏性皮疹、白细胞减少、血尿常规异常、肝肾功能损害等不良反应发生情况及复发情况进行统计.

1.4 疗效评定标准

依据《内科学(第7版)》中消化性溃疡出血疗效标准, 如果治疗后1 d患者的呕血、黑便停止, 没有心悸、头晕, 具有平稳的血压、脉搏, 较少且清的胃管引流, 内镜证实大便隐血转阴, 没有新鲜出血征象, 则评定为显效; 如果治疗后2 d患者的临床症状显著好转, 具有平稳的血压、脉搏, 正常的红细胞比容、红细胞计数等, 大便开始转黄, 则评定为有效; 如果治疗后3 d患者仍然有呕血、黑便, 缺乏平稳的血压、脉搏, 具有鲜红或暗红且不变或较多的胃管引流, 内镜证实有活动性出血, 则评定为无效[4]. 如果出血征象经治疗消失, 但是出血表现又在观察期间出现, 胃镜证实溃疡再次出血, 则评定为复发[5].

统计学处理 采用软件SPSS20.0, 两组患者的黑便次数、呕血次数、出血量、出血停止时间采用mean±SD来表示, 组内数据比较采用配对均数t进行检验, 组间数据比较采用t进行检验, 两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及复发情况采用率(%)表示, 并用χ2进行检验, 检验标准α = 0.05.

2 结果
2.1 两组患者的一般资料比较

两组患者的一般资料比较差异均不显著(P>0.05)(表1).

表1 两组患者的一般资料比较 (n = 40).
项目泮托拉唑组奥美拉唑组t2P
性别2.71>0.05
25(62.5)23(57.5)
15(37.5)13(32.5)
平均年龄(岁)41.3±10.342.1±10.21.886>0.05
疾病类型4.61>0.05
胃溃疡19(47.5)18(45.0)
十二指肠球部溃疡14(35.0)13(32.5)
混合性溃疡7(17.5)9(22.5)
溃疡直径(mm)6.25>0.05
≤1033(82.5)32(80.0)
>107(17.5)8(20.0)
2.2 两组患者治疗后1、3、5 d的黑便次数、呕血次数、出血量及出血停止时间比较

两组患者治疗后1、3、5 d的出血量均逐渐减少(P<0.05), 但黑便次数、呕血次数之间的差异均不显著(P>0.05); 治疗后1、3 d泮托拉唑组患者的出血量均显著少于奥美拉唑组(P<0.05), 出血停止时间显著短于奥美拉唑组(P<0.05), 但两组患者的黑便次数、呕血次数之间的差异均不显著(P>0.05), 治疗后5 d两组患者的黑便次数、呕血次数、出血量之间的差异均不显著(P>0.05)(表2).

表2 两组患者治疗后1、3、5 d的黑便次数、呕血次数、出血量及出血停止时间比较 (n = 40).
指标泮托拉唑组奥美拉唑组t2P
黑便次数(次)
治疗后1 d1.1±0.21.5±0.31.886>0.05
治疗后3 d0.2±0.10.5±0.21.638>0.05
治疗后5 d001.533>0.05
呕血次数(次)
治疗后1 d0.2±0.10.2±0.11.476>0.05
治疗后3 d001.440>0.05
治疗后5 d001.415>0.05
出血量(mL)
治疗后1 d162.2±17.7250.5±25.53.182<0.05
治疗后3 d13.1±2.324.4±4.22.776<0.05
治疗后5 d1.9±0.14.2±1.31.397>0.05
出血停止时间(d)1.5±0.42.4±0.64.303<0.05
2.3 两组患者的临床疗效比较

两组患者治疗的总有效率97.5%(39/40)、95.0%(38/40)之间的差异不显著(P>0.05)(表3).

表3 两组患者的临床疗效比较 [n = 40, n(%)].
临床疗效泮托拉唑组奥美拉唑组t2P
显效30(75.0)20(50.0)
有效9(22.5)18(45.0)
无效1(2.5)2(5.0)
总有效39(97.5)38(95.0)1.32>0.05
2.4 两组患者的不良反应发生情况及复发情况比较

两组患者的不良反应发生率25.0%(10/40)、22.5%(9/40)及复发率及0、2.5%(1/40)之间的差异均不显著(P>0.05)(表4).

表4 两组患者的不良反应发生情况及复发情况比较 [n = 40, n(%)].
指标泮托拉唑组奥美拉唑组t2P
不良反应7.78>0.05
恶心呕吐2(5.0)1(2.5)
腹痛腹泻2(5.0)1(2.5)
头痛头晕3(7.5)3(7.5)
过敏性皮疹1(2.5)1(2.5)
白细胞减少1(2.5)2(5.0)
血尿常规异常0(0.0)1(2.5)
肝肾功能损害1(2.5)0(0.0)
总发生10(25.0)9(22.5)
复发0(0.0)1(2.5)9.24>0.05
3 讨论

消化性溃疡出血是指当基底部血管受到消化性溃疡的累及时, 出血就极易发生, 而如果较大的动脉血管受到消化性溃疡的累及时, 大出血就极易发生. 多种内外在因素综合作用引发了消化性溃疡, 现阶段, 临床还没有完全明确其发病病因, 但是相关研究[6]表明, 消化性溃疡的发生受到过多的胃酸分泌、幽门螺杆菌感染等的直接而深刻的影响. 当基底部血管受到消化性溃疡的累及时, 出血就极易发生, 而如果较大的动脉血管受到消化性溃疡的累及时, 大出血就极易发生. 有消化性溃疡史的消化性溃疡出血患者占总数的10%左右, 有出血发生的消化性溃疡患者占总数的10%-25%左右[7]. 消化性溃疡患者出血后可由于具有过多的出血而引发多器官功能衰竭及休克, 对患者的生命安全造成严重威胁. 因此, 临床应该以尽可能快的速度在尽可能短的时间内救治消化性溃疡出血患者. 相关研究[8]表明, 机体在消化性溃疡出血后会将凝血系统自动启动, 但如果胃液中具有过高的胃酸浓度, 那么其就会对血小板聚集进行抑制, 从而对血液凝固进行抑制. 相关研究[9]表明, 在pH = 7.4的环境中, 血小板具有最佳的凝聚状态, 血小板凝聚能力随着pH值的降低而降低, 当pH<5.9时, 血小板就会完全丧失凝聚功能. 从这里我们可以看出, 只有保证环境pH值≥6.0, 才能将血小板凝聚启动.

现阶段, H2受体拮抗剂及质子泵抑制剂作为对胃酸进行抑制的药物在临床得到了广泛应用, 其中质子泵抑制剂能够对H+-K+-ATP酶活性进行抑制, 和H2受体拮抗剂相比, 其具有显著较好的胃酸抑制效果. 因此, 在治疗消化性溃疡出血患者的过程中, 临床首选质子泵抑制剂[10]. 泮托拉唑、奥美拉唑均属于质子泵抑制剂, 均能够对胃酸分泌进行有效抑制, 提升胃液pH值, 为血小板凝聚及止血提供良好的前提条件, 在消化性溃疡出血的治疗中疗效均较显著[11]. 本研究结果表明, 两组患者治疗的总有效率97.5%(39/40)、95.0%(38/40)之间的差异不显著(P>0.05); 两组患者的不良反应发生率及复发率25.0%(10/40)、22.5%(9/40)及0、2.5%(1/40)之间的差异均不显著(P>0.05), 充分说明了泮托拉唑治疗消化性溃疡出血一方面能够有效提高对患者治疗的总有效率, 另一方面较奥美拉唑也不会增加患者的不良反应, 具有一定的有效性和安全性. 但是, 二者又是苯并咪唑的衍生物, 由于在苯环上具有不同的烷氧基取代基, 因此虽然具有相似的作用机制, 但是却具有不同的生物利用度, 分别为75%、45%[12-15]. 从这里我们可以看出, 泮托拉唑比奥美拉唑用药后具有更快的起效速度及止血速度. 本研究结果表明, 两组患者治疗后1、3、5 d的出血量均逐渐减少(P<0.05), 但黑便次数、呕血次数之间的差异均不显著(P>0.05); 治疗后1、3 d泮托拉唑组患者的出血量均显著少于奥美拉唑组(P<0.05), 出血停止时间显著短于奥美拉唑组(P<0.05), 但两组患者的黑便次数、呕血次数之间的差异均不显著(P>0.05), 治疗后5 d两组患者的黑便次数、呕血次数、出血量之间的差异均不显著(P>0.05), 充分说明了泮托拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果较奥美拉唑好, 更能早期有效减少患者的出血量, 缩短患者的出血停止时间, 且不会增加患者的黑便次数及呕吐次数, 从而有效减轻患者病痛, 改善患者预后, 促进患者早日康复.

总之, 泮托拉唑对消化性溃疡出血患者止血效果较奥美拉唑好, 更能早期有效减少患者的出血量, 缩短患者的出血停止时间, 值得在临床推广. 但是, 二者对患者临床疗效、不良反应发生率及复发率的影响之间的差异均不显著, 值得临床充分重视.

评论
背景资料

消化性溃疡属于一种消化内科疾病, 在临床极为常见, 其一个极为重要的并发症就是出血, 严重的情况下患者还会由于具有过多的失血而发生休克, 如果没有得到及时救治, 极易引发多器官功能衰竭, 最终造成患者死亡. 现阶段, 临床通常采用给予患者静脉注射质子泵抑制剂的方法来对消化性溃疡出血进行治疗, 途径为对胃酸分泌进行抑制.

同行评议者

雷招宝, 主任药师, 江西省丰城市人民医院药剂科; 梁颖, 讲师, 蚌埠医学院药学系

相关报道

相关医学学者研究表明, 在pH = 7.4的环境中, 血小板具有最佳的凝聚状态, 血小板凝聚能力随着pH值的降低而降低, 当pH<5.9时, 血小板就会完全丧失凝聚功能.

创新盘点

本研究采用泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血, 比较二者对患者的止血效果、不良反应及复发率的影响.

应用要点

本研究对实际应用具有较好的指导意义, 且在消化性溃疡出血患者的治疗及预后中具有重要的作用.

同行评价

本研究采用泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血,然后对二者对患者的止血效果、不良反应及复发率的影响进行了比较. 文章对基层大夫有一定的帮助

手稿来源: 自由投稿

学科分类: 胃肠病学和肝病学

手稿来源地: 浙江省

同行评议报告分类

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B级 (非常好): 0

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D级 (一般): D

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编辑:马亚娟 电编:李瑞芳

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