修回日期: 2015-05-11
接受日期: 2015-05-15
在线出版日期: 2015-06-28
目的: 探讨贝伐珠单抗联合紫杉醇脂质体方案化疗治疗晚期胃癌的临床效果及安全性.
方法: 抽取2012-01/2014-01入新疆医科大学附属肿瘤医院治疗的晚期胃癌患者60例作为研究对象, 将患者随机分为对照组和观察组, 对照组给予紫杉醇脂质体联合卡培他滨方案化疗, 观察组在对照组的基础上联合贝伐珠单抗治疗, 分别对比观察两组患者的临床疗效和不良反应.
结果: 观察组有效率为68.7%, 对照组为54.4%, 差异具有统计学意义(P<0.05). 观察组骨髓抑制和胃肠反应的发生率分别为12.3%、2.4%, 与对照组比较, 差异无统计学意义(P>0.05). 观察组1年生存率达46.9%; 对照组生存率达44.8%; 两组患者的生存率差异无统计学意义(χ2 = 1.02, P>0.05).
结论: 贝伐珠单抗联合紫杉醇脂质体方案化疗晚期胃癌可提高临床疗效, 值得进一步推广应用.
核心提示: 贝伐株单抗联合紫杉醇脂质体方案化疗较单纯化疗组在并未增加不良反应的基础上, 明显提高了有效率, 尽管总生存率未获益, 但明显改善了患者生活质量.
引文著录: 周宁, 王薇, 唐勇. 贝伐珠单抗联合紫杉醇脂质体方案化疗治疗晚期胃癌的临床效果. 世界华人消化杂志 2015; 23(18): 2957-2960
Revised: May 11, 2015
Accepted: May 15, 2015
Published online: June 28, 2015
AIM: To investigate the clinical effects of bevacizumab plus liposomal paclitaxel chemotherapy in patients with advanced gastric cancer.
METHODS: Sixty patients with advanced gastric cancer treated at our hospital from January 2012 to January 2014 were randomly divided into a control group and an observation group. The control group received liposomal paclitaxel and capecitabine chemotherapy. The observation group received bevacizumab treatment on the basis of the control group. Clinical efficacy and adverse effects were compared for the two groups.
RESULTS: Response rate was 68.7% in the observation group, significantly higher than 54.4% in the control group (P < 0.05). The incidence rates of bone marrow suppression and gastrointestinal reaction were 12.3% and 2.4%, respectively, which showed no significant difference compared with those in the control group (P > 0.05).
CONCLUSION: Bevacizumab in combination with liposomal paclitaxel chemotherapy for treating advanced gastric cancer can improve clinical outcomes.
- Citation: Zhou N, Wang W, Tang Y. Clinical effects of bevacizumab plus liposomal paclitaxel chemotherapy in patients with advanced gastric cancer. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2015; 23(18): 2957-2960
- URL: https://www.wjgnet.com/1009-3079/full/v23/i18/2957.htm
- DOI: https://dx.doi.org/10.11569/wcjd.v23.i18.2957
胃癌是临床常见的恶性肿瘤, 多数胃癌患者确诊时已属于中晚期, 已丧失手术机会, 强烈的化疗成为主要的治疗手段[1]. 虽然化疗能够延长其生存周期, 但是随着治疗时间的延长, 容易伴发多种不良反应[2]. 基于此, 探求更加安全、更加有效的治疗方案成为临床工作的重中之重. 目前研究[3-6]证明, 紫杉醇脂质体联合希罗达方案对晚期胃癌的治疗效果和安全性均较高, 但对于该方案联合贝伐单抗治疗晚期胃癌的疗效及安全性的相关研究较少, 通过本研究对该治疗方案进行进一步观察, 现报道如下.
抽取2012-01/2014-12在新疆医科大学附属肿瘤医院治疗的晚期胃癌患者60例作为研究对象, 纳入标准: (1)通过病理学或细胞学证实的胃癌; (2)无年龄、性别等限制; (3)入组前血、尿常规, 肝、肾功能等常规检查未发现明显异常. 将患者随机分为两组: 观察组30例, 男18例, 女12例, 年龄38-7l岁, 平均59.62岁±2.61岁, 病程1-14年, 平均8.5年±3.0年; 对照组30例, 男16例, 女14例, 年龄39-73岁, 平均60.08岁±2.77岁, 病程l-12年, 平均10.0年±1.5年. 两组患者均了解并自愿加入本组研究. 排除肝、肾功能严重受损、未完成治疗周期、预计生存周期≤3 mo、精神异常、交流障碍者. 通过对比两组的基本资料, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性. 紫杉醇脂质体, 30 mg/支, 南京思科药业有限公司; 希罗达, 500 mg×12/盒, 瑞士罗氏公司; 贝伐珠单抗, 100 mg/支, 瑞士罗氏公司.
1.2.1 治疗方案: 对照组仅行化疗. 治疗期间根据其疾病发展、一般状况、对药物的耐受性情况等确定用药方案; 本组30例患者中, 采用紫杉醇脂质体联合行化疗. 观察组30例患者中, 采用紫杉醇脂质体联合希罗达行化疗治疗, 在此基础上联合贝伐珠单抗治疗, 7.5 mg/kg, 21 d为1疗程, 加强输液期间观察, 了解其是否出现不良用药反应.
1.2.2 临床观察指标: (1)观察两组临床疗效. 参照实体瘤的疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)[7]拟定临床疗效评价标准: 完全缓解(complete response, CR): 肿瘤完全消失时间≥1 mo; 部分缓解(partial response, PR): 肿瘤最大径和减少≥30%, 持续时间≥1 mo; 稳定(stable disease, SD)基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达进展(progressive disease, PD); PD: 肿瘤最大径和增大≥20%或出现新病灶. 将CR+PR组判为有效; 将SD+PD组判为无效; (2)了解两组患者出现的不良用药反应; (3)随访1年, 记录两组患者的存活率.
统计学处理 采用统计学软件SPSS16.0进行数据分析, 计数资料采用χ2检验, P<0.05差异具有统计学意义.
观察组有效率为68.7%, 对照组为54.4%, 差异具有统计学意义(P<0.05)(表1).
| 分组 | CR[n(%)] | PR[n(%)] | SD[n(%)] | PD[n(%)] | 总有效率(%) |
| 观察组 | 5(15.2) | 16(53.5) | 6(21.0) | 3(10.3) | 68.7 |
| 对照组 | 3(9.7) | 13(44.7) | 11(35.5) | 3(10.1) | 54.4 |
| χ2值 | 6.87 | 9.30 | 0.90 | 11.75 | 10.30 |
| P值 | <0.05 | <0.05 | >0.05 | <0.05 | <0.05 |
主要表现为肝功能受损、高血压的发生、骨髓抑制和胃肠道反应, 对照组肝功能损害发生率为6.3%, 高血压发生率为1.8%, 均略高于对照组, 但两组差异无统计学意义(P>0.05)(表2).
| 分组 | 骨髓抑制 | 胃肠道反应 | 肝功能损害 | 高血压 |
| 观察组 | 4(12.3) | 7(2.4) | 2(6.3) | 5(1.8) |
| 对照组 | 4(13.5) | 1(3.0) | 2(5.7) | 0(0.0) |
| χ2值 | 1.45 | 1.56 | 1.31 | 1.09 |
| P值 | >0.05 | >0.05 | >0.05 | >0.05 |
随访1年患者的生存率: 观察组30例患者中, 其中14例存活, 生存率占46.9%; 对照组30例患者中, 13例存活, 生存率占44.8%; 两组患者的生存率差异无统计学意义(χ2 = 1.02, P>0.05).
胃癌是全球常见的恶性肿瘤疾病之一, 全球以亚洲发病率最高. 在我国, 70%以上的患者就诊时已属晚期, 每年因胃癌死亡的患者有60余万例, 居癌症死亡率的第2位. 因而提高晚期胃癌的治疗效果迫在眉睫. 胃癌生长和转移需要血管提供丰富的血液和营养, 故血管生成对于胃癌的生长和转移非常重要, 而肿瘤细胞本身能分泌血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)来诱导血管生成[8,9], VEGF在肿瘤的发展过程中全程表达, 在胃部肿瘤组织中呈高度表达[10,11], 他能与肿瘤血管内皮细胞表面受体结合, 在调节正常和异常的血管生成中起着关键的作用[12]. VEGF在血浆、组织中的水平可能与胃癌的复发、转移及预后有一定的相关性[13,14]. 近年来, 贝伐珠单抗逐渐应用于肿瘤治疗中, 并取得了满意的治疗效果. 既往研究[15-17]结果表明, 紫杉醇脂质体联合化疗的客观有效率为54.8%, 中位疾病进展时间(time to progress, TTP)为5.1 mo, 中位生存时间为10.0 mo, 本研究结果表明, 观察组临床疗效明显优于对照组, 观察组肿瘤有效率达到68.7%, 明显高于单纯化疗组, 具有统计学意义, 1年生存率达到46.9%, 尽管总生存未获益, 但并未增加不良反应发生率, 改善了患者生活质量, 但因样本量小, 统计结果可能存在偏倚.
总之, 对于晚期癌症患者, 在化疗基础上联合贝伐珠单抗治疗, 不仅能够提高患者对临床治疗方案的耐受性, 还能够提高其生活质量, 值得推广应用.
目前研究已证明紫杉醇脂质体联合希罗达方案对晚期胃癌的治疗效果和安全性均较高, 但对于该方案联合贝伐单抗治疗晚期胃癌的疗效及安全性的相关研究较少.
王小众, 教授, 福建医科大学附属协和医院消化内科
近年来, 贝伐珠单抗逐渐应用于肿瘤治疗, 并取得了满意的治疗效果. 既往研究结果表明紫杉醇脂质体联合化疗的客观有效率为54.8%, 中位疾病进展时间为5.1 mo, 中位生存时间为10.0 mo.
对于晚期癌症患者, 在化疗基础上联合贝伐珠单抗治疗, 不仅能够提高患者对临床治疗方案的耐受性, 还能够提高其生活质量.
疾病进展时间: 指随机分组至出现影像学进展之间的时间间隔.
本文对贝伐珠单抗联合紫杉醇脂质体方案化疗治疗晚期胃癌进行了初步探讨, 具有一定临床意义.
编辑:郭鹏 电编:闫晋利
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