临床研究
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世界华人消化杂志. 2017-07-18; 25(20): 1869-1876
Published online 2017-07-18. doi: 10.11569/wcjd.v25.i20.1869
聚乙二醇干扰素α-2a联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎疗效的系统评价
张从玉, 鄢金柱, 张志娟, 左维泽
张从玉, 鄢金柱, 张志娟, 石河子大学医学院 新疆维吾尔自治区石河子市 832000
左维泽, 石河子大学医学院第一附属医院感染性疾病科 新疆维吾尔自治区石河子市 832000
张从玉, 在读硕士, 主要从事病毒性肝炎的临床研究.
作者贡献分布: 课题设计与论文修改由张从玉与左维泽完成; 文献检索与数据提取由鄢金柱与张志娟完成; 论文写作由张从玉完成.
通讯作者: 左维泽, 教授, 硕士生导师, 832000, 新疆维吾尔自治区石河子市北二路32小区, 石河子大学医学院第一附属医院感染性疾病科. zuoweizegr@163.com
电话: 0993-2850536
收稿日期: 2017-04-12
修回日期: 2017-05-15
接受日期: 2017-05-22
在线出版日期: 2017-07-18
Abstract
目的

系统评价聚乙二醇干扰素α-2a(pegylated interferon α-2a, Peg-IFNα-2a)联合胸腺肽α1(thymosin α 1, Tα1)与单用Peg-IFNα-2a治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)的疗效及安全性.

方法

检索PubMed、EMBASE、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data, 查找Peg-IFNα-2a联合Tα1治疗CHB的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT), 检索年限从建库至2016-10, 由2位评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献, 从纳入的文献中提取资料并进行质量评价, 采用RevMan5.3软件进行Meta分析.

结果

最终纳入7个RCT, 包括640例患者. Meta分析结果显示: 与单用Peg-IFNα-2a治疗CHB相比, 联合Tα1治疗结束时明显提高了血清ALT复常率(OR = 2.94, 95%CI: 1.59-5.44, P = 0.0006)、HBV-DNA阴转率(OR = 2.53, 95%CI: 1.76-3.64, P<0.00001)、乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)阴转率(OR = 2.21, 95%CI: 1.43-3.40, P = 0.0003)、HBeAg血清转换率(OR = 2.53, 95%CI: 1.48-4.30, P = 0.0006)、乙型肝炎表面抗原阴转率(OR = 2.67, 95%CI: 1.07-6.69, P = 0.04). 联合治疗后不增加Peg-IFNα-2a的不良反应(流感样症状)发生率, 差异无统计学意义(OR = 0.8, 95%CI: 0.24-2.63, P = 0.71).

结论

Peg-IFNα-2a联合Tα1治疗CHB结束时的疗效优于单用Peg-IFNα-2a, 其安全性良好, 但受纳入研究数量和质量的限制, 停药后的长期效果如何尚缺乏证据, 需开展更多高质量的RCT进一步研究.

Keywords: 聚乙二醇干扰素α-2a; 胸腺肽α1; 慢性乙型肝炎; Meta分析; 系统评价

核心提要: 聚乙二醇干扰素α-2a(pegylated interferon α-2a, Peg-IFNα-2a)联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎结束时的疗效明显优于单用Peg-IFNα-2a, 且安全性良好, 对抑制乙型肝炎病毒的复制及延缓病情的进展有一定的作用. 但停药后的长期效果如何, 存在不同的观点, 因此尚需更多高质量的随机对照实验进一步研究.