奥氮平联合常规止吐治疗防治实体瘤化疗相关性呕吐的疗效及对生活质量的影响

Abstract

目的: 观察奥氮平在防治化疗相关性恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV)方面的作用和安全性, 其次是评估奥氮平对肿瘤患者化疗期间生活质量的影响.

方法: 120例接受高度或中度致吐化疗药物的肿瘤患者被随机分成试验组或对照组. 试验组和对照组均自化疗第1天起给予格拉司琼(3 mg qd)+地塞米松(5 mg iv qd)至化疗结束, 试验组同时自化疗第1天开始口服奥氮平(2.5 mg bid)至化疗第5天; 所有患者在化疗过程中都需填写CINV观察表, 在化疗期间需同时填写EORTC QLQ-C30 QOL观察表. 主要观察目标是急性期(化疗后24 h内)和延迟期(化疗24 h后)恶心、呕吐的完全缓解率(无恶心及呕吐, 不需解救治疗)和有效控制率. 其次是观察两组患者生活质量和药物不良反应.

结果: 与对照组相比, 实验组急性期高致吐及中致吐组恶心、呕吐的完全缓解率分别提高10.6%(48.5% vs 37.9%, P = 0.01), 17.8%(63.0% vs 45.2%, P = 0.008), 有效控制率分别提高22.0%(90.9% vs 68.9%, P = 0.00), 24.9%(92.6% vs 67.7%, P = 0.001), 延迟期高致吐及中致吐组恶心、呕吐的完全缓解率分别提高了14.8%(35.5% vs 20.7%, P = 0.04), 14.4%(37.0% vs 22.6%, P = 0.02), 有效控制率分别提高29.6%(84.8% vs 55.2%, P = 0.001), 29.8%(81.4% vs 51.6%, P= 0.002), 均有统计学意义; 与对照组相比, 实验组在整体健康状况、情绪、社会功能、恶心及呕吐、失眠和食欲减退等方面均有明显优势. 两组治疗不良反应无明显差异, 均耐受良好.

结论: 奥氮平可以提高化疗相关性恶心、呕吐的控制率, 同时能够提高肿瘤患者在化疗期间的生活质量, 提高患者的依从性. 奥氮平在防治CINV方面是安全、有效的.

Keywords: 奥氮平; 化疗; 恶心; 呕吐; 生活质量

核心提示: 本研究旨在研究抗精神病药物奥氮平在化疗相关性呕吐防治方面的疗效及安全性, 另外, 还考虑到大多数肿瘤患者同时伴有情绪低落、生活质量下降等问题, 此研究中引入了患者生活质量调查问卷来对比两组患者在生活质量方面的差别.