培菲康在补救方案根除幽门螺杆菌中的应用价值

Abstract

目的: 研究培菲康在初治幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)失败的补救治疗的疗效及安全性.

方法: 以2015-01/06在上海长海医院等5家医院门诊经标准方案初治失败的H. pylori阳性的功能性消化不良患者220例, 1:1随机分为研究组和对照组, 对照组采用雷贝拉唑10 mg+阿莫西林1000 mg+呋喃唑酮100 mg, 2次/d, 14日疗程. 研究组在对照组基础上加用培菲康2粒, 2次/d. 治疗结束后4 wk行¹⁴C尿素呼气试验评估疗效, 并观察患者的症状改善情况以及不良反应等安全性评价.

结果: 符合方案集(per-protocol, PP)分析显示, 研究组的H. pylori根除率为87.0%, 优于对照组的72.2%, 意向性治疗原则(intention-to-treat, ITT)分析显示, 研究组的H. pylori根除率为85.5%, 优于对照组的70.9%. 上腹胀研究组的有效缓解率为99.1%, 优于对照组的78.7%; 嗳气研究组的有效缓解率为96.3%, 优于对照组的81.5%; 研究组的不良反应发生率是1.9%, 低于对照组的9.3%, 以上各项二者的差异均有统计学意义(P<0.05).

结论: 培菲康在补救方案根除H. pylori中是安全有效的, 既提高了根除率, 改善了临床症状, 又减轻不良反应的发生, 为临床应用提供了依据.

Keywords: 培菲康; 幽门螺杆菌; 根除

核心提示: 本研究纳入初治幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)失败的补救治疗患者220例, 对照组采用雷贝拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮的三联方案, 研究组在此三联方案的基础上加用培菲康, 研究组H. pylori根除率显著优于对照组, 患者的上腹胀及嗳气也明显改善, 且研究组的不良反应发生率亦远低于对照组.