临床经验
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世界华人消化杂志. 2014-06-08; 22(16): 2327-2337
Published online 2014-06-08. doi: 10.11569/wcjd.v22.i16.2327
茵陈蒿汤加减治疗非酒精性脂肪肝的随机对照试验系统评价与Meta分析
张良登, 魏玮, 孙晓红, 姚魁武
张良登, 北京中医药大学东直门医院 北京市 100700
张良登, 魏玮, 孙晓红, 中国中医科学院望京医院脾胃病科 北京市 100102
姚魁武, 中国中医科学院广安门医院 北京市 100053
张良登, 博士研究生, 主要从事中西医结合防治脾胃病的研究.
基金项目: 中国中医科学院中央级公益性科研院所科研基本业务费自主选题基金资助项目, No. ZZ070816.
作者贡献分布: 张良登与孙晓红负责文献检索、文献质量评价、提取资料及论文撰写; 张良登与魏玮负责论文的数据分析与审核; 魏玮与姚魁武负责论文的审阅与修改.
通讯作者: 魏玮, 主任医师, 100102, 北京市朝阳区花家地街6号, 中国中医科学院望京医院脾胃病科. sxxtyy@sina.com
收稿日期: 2014-01-08
修回日期: 2014-04-28
接受日期: 2014-05-06
在线出版日期: 2014-06-08
Abstract

目的: 评价茵陈蒿汤加减治疗非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)的有效性与安全性.

方法: 计算机检索11个中英文数据库(时间均自建库至2013-12), 纳入茵陈蒿汤加减治疗NAFLD随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献, 对其方法学质量及终点指标行定性与定量合成分析.

结果: 共纳入14个RCT合计1214例NAFLD受试者, 其方法学质量均属于高偏倚风险. 所有RCT的试验组采用茵陈蒿汤加减或结合西药治疗, 对照组采用西药或中成药或安慰剂治疗, 均未报告主要终点, 而仅报告次要终点指标, 只有4个RCT报告不良反应结局指标. 对报告的次要终点指标行Meta分析结果显示: 含茵陈蒿汤加减组治疗后丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、γ-谷氨酰基转移酶(gamma-glutamyl transferase, GGT)、甘油三酯(triglyceride, TG)、总胆固醇(total cholesterol, TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein cholesterol, LDL)证候积分改善效果显著优于对照组, 以及总有效率、证候有效率、B超有效率显著优于对照组(P<0.05).

结论: 茵陈蒿汤加减治疗NAFLD有效且安全, 但由于所纳入的RCT方法学质量均较低, 需要开展更为严格的RCT以提供充分证据支持临床应用茵陈蒿汤加减治疗NAFLD.

Keywords: 茵陈蒿汤; 非酒精性脂肪肝; 随机对照试验; 系统评价与Meta分析

核心提示: 大样本、多中心、随机、双盲的高质量RCT是评价茵陈蒿汤加减治疗NAFLD有效性与安全性的最好方法, 建议今后积极开展. 为提高临床试验的质量, 建议所有参与的研究人员在研究设计前及研究方案注册前开展临床试验方法学相关培训. 临床试验设计与结果报告宜遵循SPIRIT声明(http://www.spirit-statement.org)及CONSORT声明(http://www.consort-statement.org)相关要求.