述评
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世界华人消化杂志. 2006-05-18; 14(14): 1339-1340
Published online 2006-05-18. doi: 10.11569/wcjd.v14.i14.1339
临床试验所需样本量之管见
张学中, 谭学瑞, 潘红星
张学中, 北京高血压联盟研究所 北京市 100039
谭学瑞, 汕头大学医学院第一附属医院 广东省汕头市 515041
潘红星, 汕头大学医学院第一附属医院 广东省汕头市 515041
张学中, 男, 1938-11-01生, 吉林省大安县人, 汉族. 1963年毕业于清华大学工程物理系, 工学学士, 研究员, 教授, 博士生导师. 主要研究方向: 医学统计学.
基金项目: 国家自然科学基金资助, No. 30271158.
通讯作者: 谭学瑞, 515041, 广东省汕头市长平路57号, 汕头大学医学院第一附属医院. tanxuerui@vip.sina.com
电话: 0754-8258290-3455 传真: 0754-8611690
收稿日期: 2006-03-14
修回日期: 2006-03-19
接受日期: 2006-04-16
在线出版日期: 2006-05-18
Abstract

讨论了我国有关部门关于临床试验样本量规定中的2个问题, 提出下列看法和理解: 对Ⅰ-Ⅲ期临床试验的样本量应该规定上、下限, Ⅳ期临床试验的样本量可不加限定..

Keywords: 临床试验; 样本数; 样本量; 效应大小