修回日期: 2019-07-13
接受日期: 2019-07-26
在线出版日期: 2019-08-08
随着幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H. pylori)检测手段的普及, 抗H. pylori治疗的广泛应用, 胃溃疡合并H. pylori的感染率近年来逐渐下降, 但H. pylori阴性胃溃疡近年来呈逐年上升趋势. 因此了解H. pylori阴性溃疡的发病机制, 及对H. pylori阴性胃溃疡的治疗方法是国内外学者研究的热点问题.
本研究采用康复新液和艾司奥美拉唑联合使用治疗H. pylori阴性胃溃疡, 通过观察胃溃疡部分炎性因子(IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ、CRP)的变化, 以探讨H. pylori阴性胃溃疡, 对H. pylori阴性胃溃疡的治疗具有一定的临床参考价值.
本研究实验目标在于探讨H. pylori阴性胃溃疡的可能的机制及康复新液和艾司奥美拉唑联用的药理作用.
试验方法为双盲随机对照的临床实验, 随机数字法将H. pylori阴性胃溃疡患者分为观察组和对照组, 观察组对照组给予艾司奥美拉唑治疗, 观察组在对照组的基础上给予康复新治疗, 评价两者临床疗效、测量炎性因子、临床症状评分等相关指标. 本研究结果可对H. pylori阴性胃溃疡可能发生发展的机制以及康复新液和艾司奥美拉唑联用效果证实.
本研究结果达到实验目标, 临床症状积分显示, 观察组各临床症状积分治疗后优于对照组. IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ、CRP等炎性因子水平也优于对照组. 内镜下疗效评价观察组效果更佳, 且不良反应发生率很低. 这提示对于H. pylori阴性的胃溃疡, 其本质是一种炎性反应, 艾司奥美拉唑联合康复新溶液可下调机体的炎性因子水平, 刺激胃黏膜上皮细胞增殖, 促进新生血管生成, 减轻胃黏膜损伤, 促进溃疡面愈合.
本研究发现艾司奥美拉唑联合康复新溶液比单纯使用艾司奥美拉唑效果更好, 因此在治疗H. pylori阴性胃溃疡可使用中药制剂康复新. 康复新具有生肌养阴, 通血利脉功效.
本研究仍有一定的局限性, 首先样本量较少, 存在数据偏倚. 其次证据级别不够, 仅为单中心研究. 另外在纳入标准不严, H. pylori阴性胃溃疡患者是通过14C呼气试验或者快速尿素酶试验H. pylori阴性, 其中快速尿素酶并不是非常准确. 实验停药1 wk时间过短, 可能且影响H. pylori检测. 未来研究方向是多中心研究, 因此仍需要进一步核查纳入标准和排除标准, 将来进行大样本、多中心临床实验.