修回日期: 2019-06-20
接受日期: 2019-08-02
在线出版日期: 2019-08-08
肛痈(肛周脓肿)是一种肛周疾病, 有文献研究报道肛周感染是最主要的病因, 且感染可沿肛周间隙发展、蔓延. 因此明确脓肿位置、彻底引流是治疗关键. 单纯切开引流术后, 约有7%-66%的患者发生肛瘘; 为降低肛瘘形成率, 部分学者在引流时对可疑瘘管切开或挂线, 称之为"根治性脓肿手术". 该手术术后肛门缺损或失禁的可能性大; 且患者在引流术后有一部分不发生肛瘘, 所以对全部患者行括约肌的切开缺乏理论依据.
为了使腺源性肛周脓肿的治疗及肛门功能的保护达到更高水平, 我们根据肛周脓肿发病的中西医病机及生理病理机制, 设计了一种新的术式, 即"肛周脓肿三间隙引流"(three-cavity clearance, TCC), 术中充分引流潜在感染间隙, 并行全括约肌保留, 进而减少对肛门功能的损伤以及术后疾病的复发、肛瘘的发生等, 提高患者生活质量.
拟通过此项纳入64例患者的前瞻性队列研究, 明确TCC在腺源性肛周脓肿治疗中的有效性和安全性, 为这一新的手术方式提供确切的临床依据, 希望在临床得到进一步推广及应用.
(1)本项目已通过伦理委员会审核, 拟定患者知情同意书、病例观察表; (2)确定本研究的标准化操作流程, 并对相关人员进行技术培训, 以使本研究开展时技术操作规范一致; (3)选取2017-01/2018-01南京中医药大学第二附属医院肛肠诊疗中心收治的行肛周脓肿TCC的32例患者的临床资料建立队列, 作为实验组; 对照组选取同期行单纯脓肿切开引流术的患者, 以年龄差距5岁以内、性别相同且脓肿部位相同与三间隙引流组进行1:1配对, 共64例. 通过临床观察、门诊复查及电话随访相结合, 比较两组患者的住院时间、创面愈合时间、肛瘘形成率及肛门失禁情况. 运用SPSS 19.0统计软件进行数据分析处理; (4)本研究拟在统一的手术方案流程下进行, 手术参与者接受相关的手术培训.
三间隙引流组的肛瘘形成率为6%, 明显低于单纯切开引流组(34.0%, P<0.01); 三间隙引流组与单纯切开引流组均未出现肛门失禁的情况; 两组的住院时间、创面愈合时间没有统计学差异(P>0.05).
"肛周脓肿三间隙引流"的设想即根据脓肿形成的过程, 将肛管直肠周围分为三个间隙, 即黏膜和内括约肌之间的黏膜下间隙、括约肌间间隙和外括约肌以外间隙, 并认为, 如果在脓肿切开时将这三个间隙同时切开、清理了其中的感染, 其可能会降低肛周脓肿术后肛瘘的发生率. 通过本次研究, 证明肛周脓肿TCC是一种安全的完全肛门括约肌保留术式、能有效降低术后肛瘘形成率, 值得临床进一步推广和应用.
现有的研究包括此次研究病例数较少, 随访时间较短, 且国外目前未见相关报道研究, 缺少了大样本临床研究证实这一理论的可行性及有效性, 所得的结论还需要大样本数据来证实. 下一步我们将进行更大样本的深入研究, 为这一新的术式提供确切的临床依据, 扩大影响.