临床研究
Copyright ©The Author(s) 2017. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.
世界华人消化杂志. 2017-02-08; 25(4): 340-350
Published online 2017-02-08. doi: 10.11569/wcjd.v25.i4.340
贝伐单抗对转移性结直肠癌维持治疗的系统评价
马文华, 安永辉, 张勇乾, 郭英, 李娜
马文华, 安永辉, 张勇乾, 郭英, 李娜, 河北医科大学第一医院肿瘤科 河北省石家庄市 050000
马文华, 主治医师, 主要从事肿瘤化疗、循证医学的研究.
作者贡献分布: 马文华与李娜对本文所作贡献均等; 此课题由马文华、安永辉、张勇乾、郭英及李娜设计; 研究过程由安永辉、张勇乾、郭英及操作完成; 安永辉与张勇乾完成文章录入; 数据分析由马文华与李娜完成; 本文写作由安永辉与郭英完成.
通讯作者: 李娜, 主任医师, 050000, 河北省石家庄市裕华区东岗路89号, 河北医科大学第一医院肿瘤科. lina19742000@sina.com
电话: 0311-85917272
收稿日期: 2016-11-08
修回日期: 2016-11-28
接受日期: 2016-12-05
在线出版日期: 2017-02-08
Abstract
目的

评价贝伐单抗在晚期结直肠癌患者维持治疗中的有效性和安全性, 并根据现有证据优选出最佳维持治疗方案.

方法

电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE(1994/2016-08)、中国生物医学文献数据库(CBM, 1978/2016.08)、中文科技期刊全文数据库(CNKI, 1994/2016-08)根据纳入排除标准进一步筛选文献, 纳入文献均为随机对照试验, 试验组贝伐单抗联用化疗或其他靶向药, 对照组单用化疗加或不加安慰剂, 单用贝伐单抗; 或贝伐单抗联用不同药物之间疗效比较. 按照Cochrane系统评价员手册5.0版推荐的质量评价标准对纳入研究进行质量学评价. 并应用RevMan5.0软件进行统计分析.

结果

共纳入8篇文献, 均为平行随机对照试验, 均未提及实施分配隐藏. 1篇报道采用了盲法. 均报道了脱落失访, 并行意向性分析, 所有文献对生存期及安全性进行比较, 化疗联合贝伐单抗组对比化疗组中位无进展生存期(progression free survival, PFS)、中位总生存期(overall survival, OS)均有延长, PFS(HR = 0.76, 95%CI: 0.64-0.90), OS(HR = 0.82, 95%CI: 0.74-0.89); XELOX方案(卡培他滨、5-氟尿嘧啶、奥沙利铂)联合贝伐单抗化疗6 wk后, 分为XELOX联合贝伐单抗组、卡培他滨联合贝伐单抗组, PFS(HR = 1.68, 95%CI: 1.21-2.35)、OS(HR = 1.38, 95%CI: 0.91-2.08); 应用标准一线化疗方案联合贝伐单抗进展后, 二线化疗方案联合贝伐单抗维持治疗对比化疗维持组更具生存优势, PFS(HR = 0.76, 95%CI: 0.69-0.83)、OS(HR = 0.83, 95%CI: 0.72-0.95). 化疗联合贝伐单抗3-4级不良反应增加(RR = 1.19, 95%CI: 1.11-1.28).

结果

贝伐单抗联合化疗在转移性结直肠癌维持治疗中可以提高患者PFS、OS, 但同时3-4级不良反应增加.

Keywords: 临床试验; 贝伐单抗; 转移性结直肠癌; 维持治疗

核心提要: 在晚期结直肠癌维持治疗中, 根据目前现有证据, 推荐应用XELOX联合贝伐单抗6 wk后达到稳定以上效果, 以卡培他滨联合贝伐单抗方案作为维持治疗这一治疗模式作为维持治疗优选方案; 在给予一线标准化疗联合贝伐单抗进展后, 二线化疗方案联合贝伐单抗维持治疗可为患者带来生存获益.