中医药治疗肠易激综合征的系统评价/Meta分析的再评价

表1 文献检索策略

CBM检索策略	Cochrane Library检索策略
#1: 缺省[智能]: 肠易激综合征	#1: Irritable bowel syndrome
#2: 主题词: 肠易激综合征/全部树/全部副主题词	#2: Irritable bowel syndrome[MeSH Terms]
#3: 缺省[智能]: 肠应激	#3: Irritable colon
#4: 缺省[智能]: Meta分析	#4: Meta analysis
#5: 主题词: Meta分析/全部树/全部副主题词	#5: Meta-Analysis[MeSH Terms]
#6: 缺省[智能]: 系统评价	#6: Meta-Analysis[Publication Type]
#7: 缺省[智能]: 荟萃分析	#7: Systematic review
#8: 缺省[智能]: 循证评价	#8: #1 OR #2 OR #3
#9: #1 OR #2 OR #3 OR #4	#9: #4 OR #5 OR #6 OR #7
#10: #4 OR #5 OR #6 OR #7 OR #8 OR #9	#10: #8 AND #9
#11: #9 AND #10

表2 纳入研究基本特征,方法学和证据质量等级评价

纳入研究	n	治疗组干预措施	对照组干预措施	纳入研究质量	结局指标	系统评价/Meta分析主要结果	AMSTAR评分	GRADE分级
Shi[15], 2008	22	中药(中药复方、单味药、中成药或中药提取物)	西药(柳氮磺吡啶、阿米替林、多潘立酮、得舒特、马来酸曲美布汀片、洛哌丁胺等)和安慰剂	4个RCT属于高质量, 其余研究质量较低	临床疗效; 不良反应	1 传统中药治疗IBS具有一定优势 2 中草药提取物姜黄素、延胡索属与安慰剂相比, 临床疗效差异无统计学意义(姜黄素: RR = 0.97, 95%CI: 0.60-1.55; 延胡索属: RR = 1.13, 95%CI: 0.74-1.72)	9	1极低质量[1,5] 2低质量[4,5]
Bian[17], 2006	12	痛泻药方	西药(匹维溴铵、西沙比利、盐酸洛哌丁胺、地芬诺酯等)	低质量	临床疗效	与常规西药相比, 痛泻药方能显著提高治疗IBS的总有效率(RR = 1.35, 95%CI: 1.21-1.50)	8	低质量[1,2,4]
石[25], 2007	32	痛泻药方	西药(苯已哌定、硝苯地平、阿米替林、洛哌丁胺、谷维素、曲美布汀等)	低质量, Jadad评分0-2分之间	临床疗效、腹泻型IBS临床症状、不良反应	相比常规药物治疗, 痛泻药方具有显著临床疗效(RR = 1.30, 95%CI: 1.22-1.38), 且能改善腹泻型IBS相关症状(RR = 1.33, 95%CI: 1.21-1.45), Meta分析结果存在发表性偏倚.	7	低质量[1,2,4]
苏[27], 2009	163	中草药(文中未具体说明具体方剂)	西药、安慰剂	未评价研究质量	痊愈率、有效率、复发率,腹痛、腹泻、腹胀症状及不良反应	采用定性分析, 中草药质量腹泻型肠易激综合征有明显疗效, 且未发现严重不良反应.	3	无法判断
裴[21], 2012	11	针灸	西药(马来酸曲美布汀、洛哌丁胺、思密达、得舒特等)	低质量	总有效率、症状改善、经济学指标、不良反应	针灸治疗肠易激综合征疗效优于常规西药(RR = 1.27, 95%CI: 1.09-1.49), 其余指标采用定性分析	7	极低质量[1,2,4]
赵[22], 2010	10	针灸	西药	低质量,Jadad评分1-2分之间	临床疗效	针灸组疗效优于西药组(RR = 1.28, 95%CI: 1.20-1.38).	4	极低质量[1,2,4,5]
陈[26], 2008	28	中药(中药复方、单味药、中成药或中药提取物)或联合西药	单纯西药、安慰剂或不予任何干预	低质量	临床疗效	中药(或联合西药)干预的痊愈率、总有效率及复发率均显著优于单纯西药干预; 但对腹痛、腹胀、便秘三大主要症状未见明显优势, 未发现严重不良反应.	2	无法判断
Khanna[18], 2013	9	薄荷油	安慰剂	5篇研究质量较高,其余研究质量较低	缓解临床症状或腹痛人数, 不良反应	1 薄荷油在缓解IBS临床症状/腹痛方面优于安慰剂(RR = 2.23, 95%CI: 1.78-2.81/RR = 2.14, 95%CI: 1.64-2.79) 2 薄荷油组不良事件发生率为22%, 安慰剂组为13%	9	1中等质量[4] 2中等质量[4]
Park[20], 2013	20	艾灸	常规西药(莫沙必利、洛哌丁胺、匹维溴铵等)	低质量	临床疗效; 不良事件	相比常规药物治疗, 艾灸疗法具有显著临床疗效(RR = 1.33, 95%CI: 1.15-1.55); 不良事件发生数较低.	9	低质量[1,5]
Liu[14], 2006	75	常规中药、草药复方制剂(STW5、STW5-Ⅱ)、藏药复方制剂(Padma Lax)等	安慰剂、西药(西沙比利、柳氮磺吡啶)、空白对照	3个研究质量较高,其余研究质量较低	生活质量、临床症状积分、临床疗效、经济学分析、不良事件	1 常规中药与安慰剂相比, 能够提高临床疗效(RR = 2.15, 95%CI: 1.07-4.32)但在BSS评分方面,无显著差异[WMD = -46.8, 95%CI: -98.55-4.55) 2 STW5/STW5-Ⅱ临床疗效及BSS评分改善方面优于安慰剂：(RR = 1.68, 95%CI: 1.00-2.84/RR = 1.90, 95%CI: 1.15-3.14; WMD = -17.90, 95%CI: -28.56--7.24/WMD = -19.10, 99%CI: -29.35--8.85) 3 Padma Lax与安慰剂相比, 能够提高C-IBS患者临床疗效(RR = 6.35, 95%CI: 1.67-26.57); 增加排便次数(RR = 1.75, 95%CI: 1.02-3.02), 腹痛程度(RR = 2.94, 95%CI: 1.24-7.00).	10	1低质量[1,4,5]2低质量[1,4,5]3极低质[1,2,4,5]
黄[23], 2011	5	疏肝健脾类方剂(痛泻药方加减、疏肝健脾化湿方等)	西药(得舒特、曲美布汀、硝苯地平、洛哌丁胺、谷维素等)	低质量, Jadad评分2-3分	临床疗效	疏肝健脾类方剂治疗腹泻型肠易激综合征的疗效优于西药(OR = 6.95, 95%CI: 4.09-11.79), Meta分析结果存在发表性偏倚.	4	极低质量[1,3,4,5]
苏[24], 2009	46	中药复方	空白对照、西药等	采用自制质量评价表评价, 纳入研究质量较低	临床疗效, 安全性评价	以痛泻药方为基本方治疗IBS的疗效优于西药或安慰剂(OR = 5.61, 95%CI: 4.33-7.25), 未见明显不良事件, Meta分析结果存在发表性偏倚.	4	极低质量[1,2,3,4]
Manheime[19], 2012	17	针刺	假针刺、空白对照、西药(双歧杆菌、得舒特等)、心理疗法等	5篇研究质量较高,其余研究质量较低	IBS量表(IBS-SSS、IBS-AR), 生活质量, 临床疗效,不良事件	1 生活质量改善方面,针刺与假针刺相比无统计学意义(SMD = -0.11, 95%CI: -0.35-0.13; SMD = -0.0 3, 95%CI: -0.27-0.22) 2 针刺临床疗效优于常规西药(RR = 1.28, 95%CI: 1.12-1.45)及空白对照(RR = 2.11, 95%CI: 1.18-3.79) 3 针刺与心理疗法相比, 临床疗效比较无统计学差异(RR = 1.05, 95%CI: 0.87-1.26)	10	1中等质量[4]2低质量[1,4]3极低质量[1,2,4]
Li[16], 2013	19	中药复方(疏肝类方剂)	常规西药(替加色罗、莫沙必利、聚乙烯二醇等)	低质量	痊愈率、有效率、复发率、不良事件	1 在痊愈率评价方面,疏肝类中药复方优于常规西药(OR = 2.61, 95%CI: 1.93-3.52) 2 疏肝类中药复方治疗C-IBS, 症状复发率较低(OR = 0.19, 95%CI: 0.12-0.29), 漏斗图发现存在发表性偏倚 3 中药复方不良事件发生率较常规西药低(OR = 0.24, 95%CI: 0.09-0.65)	9	1低质量[1,4]2极低质量[1,4,5]3低质量[1,5]

GRADE降级因素:

¹研究局限性;

²不一致性; ³间接性; ⁴不精确性; ⁵发表偏倚.