乌司他丁预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的系统评价

表1 安慰剂为对照组的2个RCT

项目分类	Tsujino et al[12]	宋爱琳 et al[13]
研究类型	RCT	RCT
随机方法	信封随机分配	随机, 但未提及方法
研究对象	患者年龄大于18岁且接受ERCP检查	患者年龄大于18岁且接受ERCP检查
干预措施	乌司他丁组(15×104 U溶于100 mL	乌司他丁组(20×104 U溶于250 mL
	生理盐水中, 于ERCP术前10 min	生理盐水中, 于ERCP术前1 h
	开始静滴) vs 安慰剂组(100 mL生理盐水)	开始静滴) vs 安慰剂组(250 mL生理盐水)
观察指标	胰腺炎和高淀粉酶血症的发生率为主要	胰腺炎和高淀粉酶血症的发生率为
	观察指标. 重症急性胰腺炎发生率, ERCP	观察指标
	术后胰腺炎死亡率等为次要观察指标
分配隐藏	是	不清楚
盲法	双盲	不清楚
随访	描述充分	不清楚
退出	描述充分	不清楚
意向性分析	描述充分	描述充分
基线比较	男女性别比113/91 vs 131/71, 平均	男女性别比9/11 vs 8/12, 平均年龄
	年龄65岁 vs 65岁, 体质量指数	48岁 vs 47岁; 疾病分布无明显差异
	22 vs 22, 疾病分布无明显差异
质量评级	A级	B级

表2 加贝酯为对照组的2个RCT

项目分类	Fujishiro et al[14]	Ueki et al[15]
研究类型	RCT	RCT
随机方法	电脑随机分配	电脑随机分配
研究对象	患者年龄大于18岁且接受ERCP检查	接受ERCP检查的患者
干预措施	大剂量乌司他丁组(45×104 U溶于	乌司他丁组(15×104 U溶于2500
	300 mL盐水中, 每100 mL分别于	mL糖盐水中, 于术前60-90 min开
	术前1 h, 术中, 术后11 h快速静滴,	始静滴, 持续至术后22 h) vs 加贝
	其他时间1500 mL液体持续静滴)	酯组(600 mg溶于2500 mL糖盐
	vs 小剂量乌司他丁组(15×104 U	水中, 于术前60-90 min开始静滴,
	溶于300 mL盐水中, 每100 mL分	持续至术后22 h)
	别于术前1 h, 术中, 术后11 h快速滴入,
	其他时间1500 mL液体持续静滴) vs
	加贝酯组(900 mg溶于1500 mL液体中,
	持续静滴)
观察指标	胰腺炎和高淀粉酶血症的发生率为	胰腺炎和高淀粉酶血症的发生率为
	主要观察指标. 重症急性胰腺炎	主要观察指标, 腹痛, 重症急性胰腺炎
	发生率, ERCP术后胰腺炎死亡率等	发生率, 高脂肪酶血症等为次要观察指标.
	为次要观察指标
分配隐藏	是	是
盲法	不清楚	不清楚
随访	描述充分	描述充分
退出	描述充分	描述充分
意向性分析	描述充分	描述充分
基线比较	男女性别比27/19 vs 22/24 vs 26/21,	男女性别比25/9 vs 22/12, 平均年龄66 vs
	平均年龄63.9±14.8 vs 65.3±13.3	61岁, 体质量指数23 vs 22, 疾病分布
	vs 65.4±12.1岁, 疾病分布无明显差异	无明显差异
质量评级	B级	B级