新型系线式磁控胶囊内镜对猪食管和胃检查的可行性和安全性分析

文章亮点

实验背景

传统电子胃镜检查会对患者造成明显的不适感, 患者耐受度差.现有的磁控胶囊内镜安全、舒适, 对胃部病变的检出率接近传统胃镜检查, 但依然存在许多不足, 如由于受到内置电池的限制导致拍摄速度慢, 分辨率低, 由于在食管内通过速度过快而无法全面观察食管等不足, 且存在胶囊内镜滞留的风险.

实验动机

为了克服现有磁控胶囊内镜的不足, 本研究开发了一种新型的系线式磁控胶囊内镜系统.该胶囊内镜由超柔导线连接外置电源提供电力, 能实现高帧率(30帧/秒)和高分辨率(1280 ppi×720 ppi). 并能通过超柔导线控制胶囊内镜通过食管的速度, 从而实现对食管全面的观察. 检查结束后可通过导线将胶囊内镜回收, 消除了胶囊内镜滞留的风险.

实验目标

通过动物实验验证这款新型系线式磁控胶囊内镜对食管和胃检查的可行性和安全性, 为后续的临床试验提供理论基础.

实验方法

采用自身对照的动物实验, 实验动物为巴马小型猪. 对3只猪先后行磁控胶囊内镜和传统电子胃镜检查, 记录食管和胃的检查时间, 评估磁控胶囊内镜在食管和胃的各个部位(食管上、中、下段、齿状线、贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦、幽门)的可控性和粘膜可视度. 分析实验动物检查前、后的血常规和生化指标, 观察和记录实验过程中的不良反应.

实验结果

与传统电子胃镜相比, 新型系线式磁控胶囊内镜在食管检查时间上无显著差异(108.00 s± 12.49 s vs 71.67 s±6.51 s, P = 0.242), 对胃的检查耗时较长(25.67 min±5.69 min vs 6.00 min± 1.00 min, P = 0.019). 磁控胶囊内镜的可控性和粘膜可视度在食管、齿状线、胃体、胃窦及幽门处较好, 在贲门和胃底处稍差. 实验动物在检查中和检查后无明显不良反应发生.

实验结论

这款新型系线式磁控胶囊内镜在对猪食管和胃的检查中具有良好的可控性和粘膜可视度, 能够全面观察猪食管和大部分胃粘膜, 对猪食管和胃的检查具有良好的可行性和安全性.

展望前景

本研究通过小样本动物实验验证了新型系线式磁控胶囊内镜对猪食管和胃检查的可行性和安全性, 为以后的临床试验提供了良好的理论基础. 将通过后续大样本的临床实验进一步验证该款磁控胶囊内镜诊断人食管和胃疾病的有效性和安全性, 有望为临床提供一款用于上消化道检查的高清、无痛苦和无胶囊滞留风险的磁控胶囊内镜.