胃癌新辅助治疗进展和展望

表1 可切除胃癌的新辅助化疗研究

作者	时间	分期	纳入标准	研究分组	患者数	R0切除率(%)	病理CR率(%)	中位生存时间(mo)
Ajani[30]	1991	Ⅱ	可切除M0+EGJ	EFP 2+手术+EFP 3	25	72	0	15
Leichman[31]	1992	Ⅱ	可切除M0	PFL 2+手术	8	88	8	>17
Kang	1992	Ⅲ	局部进展M0	1. EFP 3+手术+EFP 3-6	53	79	8	43
		RCT		2.手术+EFP 3-6	54	61		30
Ajani[32]	1993	Ⅱ	可切除M0	EAP 3+手术+EAP 2	48	90	0	16
Rougier[33]	1994	Ⅱ	局部进展M0+EGJ	FP 6+手术	30	78	0	16
Kelsen[4]	1996	Ⅱ	局部进展M0	FAMTX 3+手术+IP FP+F	56	77	NS	15
Crookes[34]	1997	Ⅱ	可切除M0+EGJ	PFL 2+手术	59	71	9	52
Songun[7]	1999	Ⅱ	T2-4 M0	1.FAMTX 3+手术	27	75	NS	18
		RCT		2.手术	29	75		30
Schuhmacher[35]	2001	Ⅱ	Ⅲ-Ⅳ(M0)+EGJ	EAP+手术	42	86	0	19
D'Ugo[36]	2006	Ⅱ	T3-4 Nx M0或T≤2N+ M0	EEP 3/ECF 3+手术+EEP 3/ECF 3	34	82	3	>28
Cunningham[8] (MAGIC)	2006	Ⅲ	可切除胃癌+EGJ腺癌	1.ECF 3+手术+ECF 3	250	74	NS	1.18
		RCT		2.手术	253	68		30
Ychou[9] (ACCORD)	2011	Ⅲ	可切除胃癌+EGJ腺癌	1.FP 2-3+手术+FP 3-4	113	84	NS	NS
		RCT		2.手术	111	73
Schuhmacher[37] (EORTC)	2010	Ⅲ	T3-4NxM0	1.PFL 2	72	81.9	NS	>36
		RCT		2.手术	72	66.7
Kinoshita[38]	2009	Ⅱ	T2-3/N+或T4aN0	S-1 2+手术	55	80.8	0	NS
Biffi[39]	2010	Ⅲ	T3-4 Nx或Tx N1-3 M0+EGJ	1.TCF 4+手术	34	85	11.7	NS
		RCT		2.手术	35
Yoshikawa[10]	2014	Ⅱ RCT	T2-3/N+或T4aN0+EGJ	1.SC 2+手术	21	NS	NS	NS
				2.SC 4+手术	20
				3.PC 2+手术	21
				4.PC 4+手术	21
Cunningham[13] ST03	2017	Ⅲ	可切除胃癌+EGJ腺癌+食管癌	1.贝伐单抗+ECX+手术	530	64	NS	NS
		RCT		2. ECX+手术	533	61

RCT: 随机对照实验; CR: 完全缓解; EGJ: 胃食管结合部; EFP: 依托泊苷、氟尿嘧啶、顺铂; PFL: 顺铂、氟尿嘧啶、SC: S1、顺铂; TCF: 多西他赛、顺铂、氟尿嘧啶; EEP: 依托泊苷、表柔比星、顺铂; EAP: 依托泊苷、阿霉素, 顺铂; FP: 氟尿嘧啶、顺铂; F: 氟尿嘧啶; ECX: 表柔比星、顺铂、卡培他滨; PC: 紫杉醇、顺铂; NS: 没有提及.

表2 可切除胃癌的新辅助放化疗的研究

作者	时间	分期	纳入标准	研究分组	患者数	R0切除率(%)	病理CR(%)	中位生存时间
Zhang[40]	1998	RCT	EGJ	1.40Gy EBRT+手术	171	89.5	0	5-yr OS 30%
				2.手术	199			20%
Shchepotin[41]	1994	RCT	任何M0	1.手术	98	NS	NS	5-yr OS 21%
				2.20Gy EBRT	100
				3.20Gy EBRT+Hy	95
Skoropad[42]	2002	RCT	可切除M0+EGJ	1.20Gy EBRT + Hy + 20Gy IORT	59	66	0	16
				2.手术	53
Safran[43]	1997	Ⅰ	不可切除的M0	45 Gy EBRT + 紫杉醇	27	NS	11	2-yr OS 35%
Lowy[44]	2001	Ⅰ	T>2, N±, M0	45 Gy EBRT, 5-FU	24	75	11	NS
Ajani[45]	2004	Ⅱ	T>2, N±	5-FU, LV, P+45 Gy EBRT, 5-FU	33	70	30	34 mo
Ajani[46]	2005	Ⅱ	可切除M0+EGJ	FP, 紫杉醇+45 Gy EBRT	41	78	20	>36 mo
Allal[47]	2005	Ⅰ	T3-T4, N+	FP, 亚叶酸钙+31.2-45.6 Gy EBRT	19	NS	5	5-yr OS 35%
Ajani[48]	2006	Ⅱ	可切除M0	FP, LV, P + 45Gy EBRT, 5-FU, cis	49	63	26	23 mo
Stahl[16]	2009	Ⅲ	EGJ	1. PFL 3+ 30 Gy+顺铂/依托泊苷+手术	62	72	15.6	33.1 mo
POET trial		RCT		2. PFL 2,5+手术	64	69	2.0	21.1 mo
Van Hagen[15]	2012	Ⅲ	食管癌或EGJ	1.卡铂+紫杉醇+41.1 Gy+手术	178	92		49.9 mo
CROSS trial		RCT		2.手术	188	69		24 mo

EBRT: 体外放射治疗; IORT: 术中放射治疗; Hy: 热疗; EGJ: 胃食管结合部; FP: 氟尿嘧啶; 顺铂; LV: 亚叶酸钙; NS: 没有提及; OS: 总生存期.

表3 正在开展的有关可切除胃癌的放化疗临床研究

国家	研究题目	分期	研究分组	研究注册号
澳大利亚及新西兰	TOPGEAR	Ⅱ/Ⅲ	ECF+45 Gy+手术 vs ECF+手术	NCT01924819
中国		Ⅲ	ECX+手术 vs XP+手术	NCT01558947
韩国	PRODIGY	Ⅲ	DOS+手术+S-1 vs 手术+S-1	NCT01515748
爱尔兰	MAGIC vs CROSS	Ⅲ	MAGIC vs CROSS	NCT01726452
德国	FLOT-AIO	Ⅲ	FLOT vs ECF/ECX	NCT01216644
日本	JCOG1301C	Ⅱ	HER-2+SP+曲妥珠单抗 vs SP	UMIN000016920