口服S-1方案治疗转移性结直肠癌疗效与安全性的Meta分析

文章亮点

实验背景

对于转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer, mCRC)的患者来说, 目前主要的方案为化疗, 其中化疗方案主要以静脉注射FOLFOX4/FOLFIRI方案为代表, 然而疗效往往不尽如人意, 近年来, 有研究发现口服S-1方案较静脉注射FOLFOX4/FOLFIRI方案治疗mCRC具有比较好的疗效, 但此类研究样本量太少, 目前尚无多中心、双盲、大样本、随机的对照实验的出现且无国内关于此类的随机对照研究和系统性评价.

实验动机

本研究旨在运用Meta分析的研究方法系统性评价口服S-1方案在治疗mCRC中的治疗效果和安全性, 进而提供循证医学相关的依据.

实验目标

本研究主要的目标在于通过搜集国内外大量文献, 口服S-1方案在治疗mCRC中的治疗效果和安全性比较进行Meta分析, 进而提供循证医学相关的依据. 进而对于临床医师在治疗结肠癌肺转移的患者上提供重要的参考.

实验方法

检索口服S-1方案治疗mCRC的对照试验, 时间范围2009-01/2019-01, 以Cochrane系统评价手册内的质量评价标准进行筛选和评价, 用Revman 5.3软件进行系统Meta分析. 对于二分类变量而言, 采用OR值及其95%CI描述, 采用χ²检验检验各研究间异质性, 运用漏斗图进行偏倚评价.

实验结果

Meta分析结果表明: 实验组患者在3年总生存率和3年无瘤生存率方面的生存率高于对照组, 差异有统计学意义(OR = 0.65, 95%CI: 0.47, 0.89, P = 0.008)、(OR = 1.45, 95%CI: 1.03, 2.06, P = 0.04). 实验组患者在总不良反应方面的发生率低于对照组患者, 二者差异有统计学意义(OR = 0.68, 95%CI: 0.53, 0.87, P = 0.002), 在骨髓抑制、脱发、恶心呕吐、皮肤反应发生率均低于对照组, 二者差异有统计学意义(P<0.05).基本达到实验目标.

实验结论

口服S-1方案较静脉注射FOLFOX4/FOLFIR方案治疗mCRC的效果好且不良反应少、安全性较高.

展望前景

此次研究纳入的文献数目仍较少,且无法对每一篇文献进行进一步的亚组分析, 因此希望将来有更多关于SBRT治疗结肠癌肺转移的双盲、多中心、随机、大样本的对照实验的出现.